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Database di ricerca CIBMTR

7 agosto 2025 aggiornato da: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Protocollo per un database di ricerca per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche, altre terapie cellulari e lesioni tossiche del midollo

Lo scopo principale del database di ricerca è disporre di una fonte completa di dati osservazionali che possono essere utilizzati per studiare il trapianto di HSC e le terapie cellulari.

Uno scopo secondario del database di ricerca è quello di disporre di una fonte completa di dati per studiare le lesioni tossiche del midollo.

Obiettivi:

Per saperne di più su cosa fa funzionare bene i trapianti di cellule staminali e le terapie cellulari come:

  • Determina quanto bene i riceventi si riprendono dai loro trapianti o dalla terapia cellulare;
  • Determinare come migliorare il recupero dopo un trapianto o una terapia cellulare;
  • Determinare in che modo la genetica di un donatore o di un ricevente influisce sul recupero del ricevente dopo un trapianto o una terapia cellulare;
  • Determinare come migliorare l'accesso al trapianto o alla terapia cellulare per diversi gruppi di pazienti;
  • Determina quanto bene i donatori si riprendono dalle procedure di raccolta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

99999999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
        • Reclutamento
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Contatto:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari e donatori coinvolti nel trapianto di cellule staminali, altre terapie cellulari e terapie geniche.

Descrizione

Idoneità a partecipare al database di ricerca

Criteri di ammissibilità del destinatario:

  • Qualsiasi destinatario di un donatore non correlato o correlato o di un trapianto autologo di CSE in un centro CIBMTR è idoneo a partecipare al database di ricerca. Ciò include adulti con e senza capacità decisionale e bambini.

Individuo con criteri di ammissibilità per lesione tossica del midollo:

  • Qualsiasi individuo trattato per una lesione tossica del midollo presso un centro che partecipa al Radiation Injury Transplant Network (RITN) dell'NMDP può partecipare al database di ricerca. Ciò include adulti con e senza capacità decisionale e bambini. Le persone idonee possono aver ricevuto solo cure di supporto, supporto del fattore di crescita, trapianto di HSC o altro trattamento medico appropriato per lesioni tossiche del midollo. I trattamenti applicati sono a discrezione della struttura assistenziale e non sono determinati da NMDP o CIBMTR.

Criteri di ammissibilità per donatori non consanguinei:

  • Tutti i donatori registrati nel registro NMDP a cui è stato richiesto di donare un prodotto per un destinatario possono partecipare al database di ricerca.
  • Tutti i donatori materni di sangue del cordone ombelicale sono iscritti al protocollo NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND) e firmano un documento di consenso informato specifico per tale protocollo. I dati raccolti nell'ambito del protocollo Cord Blood Bank sono inclusi nel database di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una fonte completa di dati osservazionali per valutare il trapianto di cellule staminali
Lasso di tempo: Annualmente - in media

Un risultato primario è disporre di una fonte completa di dati sui trapianti di cellule staminali che possano essere utilizzati per valutare argomenti quali:

  • Tempo di recupero del destinatario
  • Come migliorare il recupero dopo il trapianto e altre terapie cellulari
  • Risultati a lungo termine dopo il trapianto e altre terapie cellulari
  • Quanto bene i donatori si riprendono dalla procedura di raccolta
Annualmente - in media

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una fonte completa di dati per le lesioni tossiche del midollo
Lasso di tempo: ogni anno- in media
In caso di incidente da esposizione alle radiazioni, l'NMDP dispone di una rete di trattamento delle lesioni da radiazioni, il cui scopo è raccogliere dati per comprendere gli esiti dei pazienti trattati in queste circostanze. Qualsiasi paziente trattato per una lesione tossica del midollo presso un centro che partecipa al Radiation Injury Treatment Network (RITN) dell'NMDP è idoneo a partecipare al database di ricerca.
ogni anno- in media
Valutazione prospettica del trapianto allogenico di cellule ematopoietiche in pazienti con copertura Medicare (17-CMS-SCD)
Lasso di tempo: annualmente - in media

Questo protocollo supporta la raccolta dei dati per un sottostudio intitolato 17-CMS-SCD, uno studio osservazionale per confrontare la sopravvivenza dei pazienti di età compresa tra 15 e 50 anni con anemia falciforme che ricevono trapianto allogenico rispetto a quelli che ricevono trattamenti standard di cura.

  • Fornire un meccanismo ai beneficiari di Medicare con anemia falciforme per la copertura delle richieste di risarcimento per il trapianto allogenico di cellule ematopoietiche.
  • Fornire i dati richiesti da Medicare nell'ambito della sua copertura con il processo di sviluppo delle prove (CED) per effettuare il pagamento delle richieste di HCT utilizzando il database di osservazione della ricerca esistente per il CIBMTR
annualmente - in media
Valutazione prospettica del trapianto allogenico di cellule ematopoietiche in pazienti con copertura Medicare (10CMSMDS-1)
Lasso di tempo: annualmente - in media

Questo protocollo supporta la raccolta di dati per un sottostudio intitolato 10-CMSMDS-1 con l'obiettivo di esaminare in modo prospettico i risultati del trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche negli adulti >= 65 anni di età con sindrome mielodisplastica per determinare se i loro risultati sono simili a quelli nei pazienti più giovani .

  • Fornire un meccanismo per i beneficiari di Medicare con sindrome mielodisplastica per la copertura dei sinistri per il trapianto allogenico di cellule ematopoietiche
  • Fornire i dati richiesti da Medicare ai sensi del suo CED per effettuare il pagamento delle richieste di HCT utilizzando il database osservazionale di ricerca esistente del CIBMTR"
annualmente - in media

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione prospettica del trapianto allogenico di cellule ematopoietiche in pazienti con copertura Medicare
Lasso di tempo: annualmente - in media

Questo studio è il protocollo principale per i seguenti due studi secondari. I dettagli per questi studi secondari si trovano in numeri NCT separati.

  • Studio Medicare sul mieloma multiplo (NCT03127761): 17-CMS-MM
  • Studio Medicare sulla mielofibrosi (NCT02934477): 16-CMS-MF
annualmente - in media

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2050

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

20 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMDP IRB-2002-0063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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