Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CIBMTR-Forschungsdatenbank

Protokoll für eine Forschungsdatenbank für die Transplantation hämatopoetischer Stammzellen, andere Zelltherapien und toxische Verletzungen des Knochenmarks

Der Hauptzweck der Forschungsdatenbank besteht darin, über eine umfassende Quelle von Beobachtungsdaten zu verfügen, die zur Untersuchung von HSC-Transplantationen und Zelltherapien verwendet werden können.

Ein sekundärer Zweck der Forschungsdatenbank ist es, eine umfassende Datenquelle zur Untersuchung von toxischen Knochenmarksverletzungen zu haben.

Ziele:

Um mehr darüber zu erfahren, warum Stammzelltransplantationen und Zelltherapien gut funktionieren, wie zum Beispiel:

  • Bestimmen Sie, wie gut sich die Empfänger von ihrer Transplantation oder Zelltherapie erholen;
  • Bestimmen Sie, wie die Genesung nach einer Transplantation oder Zelltherapie verbessert werden kann;
  • Bestimmen Sie, wie sich die Genetik eines Spenders oder Empfängers auf die Genesung des Empfängers nach einer Transplantation oder Zelltherapie auswirkt;
  • Bestimmen Sie, wie der Zugang zu Transplantationen oder Zelltherapien für verschiedene Patientengruppen verbessert werden kann;
  • Bestimmen Sie, wie gut sich die Spender von den Entnahmeverfahren erholen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

99999999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55413
        • Rekrutierung
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger und Spender, die an Stammzelltransplantationen, anderen Zelltherapien und Gentherapien beteiligt sind.

Beschreibung

Berechtigung zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank

Auswahlkriterien für Empfänger:

  • Jeder Empfänger eines nicht verwandten oder verwandten Spenders oder einer autologen HSC-Transplantation in einem CIBMTR-Zentrum ist zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank berechtigt. Dazu gehören Erwachsene mit und ohne Entscheidungsfähigkeit sowie Kinder.

Eignungskriterien für Personen mit Knochenmark-toxischer Verletzung:

  • Jede Person, die wegen einer Knochenmarksvergiftung in einem Zentrum behandelt wird, das am Radiation Injury Transplant Network (RITN) des NMDP teilnimmt, ist zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank berechtigt. Dazu gehören Erwachsene mit und ohne Entscheidungsfähigkeit sowie Kinder. Berechtigte Personen haben möglicherweise nur unterstützende Behandlung, Unterstützung durch Wachstumsfaktoren, eine HSC-Transplantation oder eine andere geeignete medizinische Behandlung für toxische Knochenmarksverletzungen erhalten. Die angewendeten Behandlungen liegen im Ermessen der Pflegeeinrichtung und werden nicht vom NMDP oder CIBMTR festgelegt.

Eignungskriterien für unabhängige Spender:

  • Alle im NMDP-Register registrierten Spender, die aufgefordert wurden, ein Produkt für einen Empfänger zu spenden, sind zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank berechtigt.
  • Alle Spenderinnen von mütterlichem Nabelschnurblut sind im NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND)-Protokoll registriert und unterzeichnen eine für dieses Protokoll spezifische Einverständniserklärung. Daten, die im Rahmen des Protokolls der Nabelschnurblutbank erhoben werden, sind in der Forschungsdatenbank enthalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine umfassende Quelle von Beobachtungsdaten zur Beurteilung der Stammzelltransplantation
Zeitfenster: Jährlich - im Durchschnitt

Ein primäres Ergebnis ist eine umfassende Quelle von Stammzelltransplantationsdaten, die verwendet werden können, um Themen zu bewerten wie:

  • Wiederherstellungszeit des Empfängers
  • Wie die Genesung nach einer Transplantation und anderen Zelltherapien verbessert werden kann
  • Langzeitergebnisse nach Transplantation und anderen Zelltherapien
  • Wie gut sich Spender von der Entnahme erholen
Jährlich - im Durchschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine umfassende Datenquelle für Knochenmark-toxische Verletzungen
Zeitfenster: jährlich - im Durchschnitt
Im Falle eines Strahlenunfalls verfügt das NMDP über ein Netzwerk zur Behandlung von Strahlenschäden, dessen Zweck es ist, Daten zu sammeln, um die Ergebnisse von Patienten zu verstehen, die unter diesen Umständen behandelt werden. Jeder Patient, der wegen einer Knochenmarksvergiftung in einem Zentrum behandelt wird, das am Radiation Injury Treatment Network (RITN) des NMDP teilnimmt, ist zur Teilnahme an der Forschungsdatenbank berechtigt.
jährlich - im Durchschnitt
Prospektive Bewertung der allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation bei Patienten mit Krankenversicherung (17-CMS-SCD)
Zeitfenster: jährlich - im Durchschnitt

Dieses Protokoll unterstützt die Datenerhebung für eine Unterstudie mit dem Titel 17-CMS-SCD, eine Beobachtungsstudie zum Vergleich des Überlebens von Patienten im Alter von 15 bis 50 Jahren mit Sichelzellanämie, die eine allogene Transplantation erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Standardbehandlungen erhalten.

  • Bereitstellung eines Mechanismus für Anspruchsberechtigte von Medicare mit Sichelzellenanämie zur Deckung von Ansprüchen für allogene hämatopoetische Zelltransplantationen.
  • Bereitstellung von Daten, die von Medicare im Rahmen des CED-Prozesses (Coverage with Evidence Development) angefordert wurden, um Zahlungen für HCT-Anträge unter Verwendung der bestehenden Forschungsbeobachtungsdatenbank für das CIBMTR zu leisten
jährlich - im Durchschnitt
Prospektive Bewertung der allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation bei Patienten mit Krankenversicherung (10CMSMDS-1)
Zeitfenster: jährlich - im Durchschnitt

Dieses Protokoll unterstützt die Datenerhebung für eine Teilstudie mit dem Titel 10-CMSMDS-1 mit dem Ziel, die Ergebnisse einer allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation bei Erwachsenen >= 65 Jahren mit myelodysplastischem Syndrom prospektiv zu untersuchen, um festzustellen, ob ihre Ergebnisse denen bei jüngeren Patienten ähneln .

  • Bereitstellung eines Mechanismus für Anspruchsberechtigte von Medicare mit myelodysplastischem Syndrom zur Deckung von Ansprüchen für allogene hämatopoetische Zelltransplantationen
  • Bereitstellung von Daten, die von Medicare im Rahmen seines CED angefordert werden, um Zahlungen für HCT-Anträge unter Verwendung der bestehenden Forschungsbeobachtungsdatenbank des CIBMTR zu leisten.
jährlich - im Durchschnitt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prospektive Bewertung der allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation bei Patienten mit Krankenversicherung
Zeitfenster: jährlich - im Durchschnitt

Diese Studie ist das Hauptprotokoll für die folgenden zwei Unterstudien. Einzelheiten zu diesen Teilstudien finden Sie unter separaten NCT-Nummern.

  • Medicare-Studie zum multiplen Myelom (NCT03127761): 17-CMS-MM
  • Medicare-Studie zu Myelofibrose (NCT02934477): 16-CMS-MF
jährlich - im Durchschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2002

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMDP IRB-1999-0021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solide Tumore

3
Abonnieren