Base de données de recherche CIBMTR
22 février 2024 mis à jour par: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Protocole pour une base de données de recherche sur la transplantation de cellules souches hématopoïétiques, d'autres thérapies cellulaires et les lésions toxiques de la moelle
L'objectif principal de la base de données de recherche est de disposer d'une source complète de données d'observation pouvant être utilisées pour étudier la transplantation de CSH et les thérapies cellulaires.
Un objectif secondaire de la base de données de recherche est de disposer d'une source complète de données pour étudier les lésions médullaires toxiques.
Objectifs:
Pour en savoir plus sur ce qui fait que les greffes de cellules souches et les thérapies cellulaires fonctionnent bien, par exemple :
- Déterminer dans quelle mesure les receveurs se remettent de leurs greffes ou de leur thérapie cellulaire ;
- Déterminer comment la récupération après une greffe ou une thérapie cellulaire peut être améliorée ;
- Déterminer l'impact de la génétique d'un donneur ou d'un receveur sur le rétablissement du receveur après une greffe ou une thérapie cellulaire ;
- Déterminer comment l'accès à la greffe ou à la thérapie cellulaire pour différents groupes de patients peut être amélioré ;
- Déterminez dans quelle mesure les donneurs récupèrent des procédures de collecte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
99999999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brandan Butler
- Numéro de téléphone: 763 406 3280
- E-mail: databaseIRB@nmdp.org
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55413
- Recrutement
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
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Contact:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Recrutement
- Medical College of Wisconsin
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Contact:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Bénéficiaires et donneurs impliqués dans la greffe de cellules souches, d'autres thérapies cellulaires et les thérapies géniques.
La description
Admissibilité à participer à la base de données de recherche
Critères d'éligibilité du bénéficiaire :
- Tout receveur d'un donneur non apparenté ou apparenté ou d'une autogreffe de CSH dans un centre CIBMTR est éligible pour participer à la base de données de recherche. Cela inclut les adultes avec et sans capacité de décision, et les enfants.
Critères d'éligibilité pour les personnes atteintes d'une blessure toxique à la moelle :
- Toute personne traitée pour une lésion médullaire toxique dans un centre participant au Radiation Injury Transplant Network (RITN) du NMDP est éligible pour participer à la base de données de recherche. Cela inclut les adultes avec et sans capacité de décision, et les enfants. Les personnes éligibles peuvent avoir reçu uniquement des soins de soutien, un soutien du facteur de croissance, une greffe de CSH ou un autre traitement médical approprié pour une lésion toxique de la moelle. Les traitements appliqués sont à la discrétion de l'établissement de soins et ne sont pas déterminés par le NMDP ou le CIBMTR.
Critères d'éligibilité des donneurs non apparentés :
- Tous les donneurs inscrits au registre NMDP à qui il a été demandé de faire don d'un produit pour un receveur sont éligibles pour participer à la base de données de recherche.
- Tous les donneurs de sang de cordon maternel sont inscrits au protocole NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND) et signent un document de consentement éclairé spécifique à ce protocole. Les données recueillies dans le cadre du protocole Cord Blood Bank sont incluses dans la base de données de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une source complète de données d'observation pour évaluer la greffe de cellules souches
Délai: Annuellement - en moyenne
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L'un des principaux résultats consiste à disposer d'une source complète de données sur la greffe de cellules souches pouvant être utilisée pour évaluer des sujets tels que :
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Annuellement - en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Une source complète de données sur les lésions toxiques de la moelle
Délai: annuellement - en moyenne
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En cas d'accident d'exposition aux rayonnements, le NMDP dispose d'un réseau de traitement des lésions radiologiques, dont le but est de collecter des données pour comprendre les résultats des patients traités dans ces circonstances.
Tout patient traité pour une lésion médullaire toxique dans un centre participant au Radiation Injury Treatment Network (RITN) du NMDP peut participer à la base de données de recherche.
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annuellement - en moyenne
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Évaluation prospective de la greffe allogénique de cellules hématopoïétiques chez les patients couverts par l'assurance-maladie (17-CMS-SCD)
Délai: annuellement - en moyenne
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Ce protocole prend en charge la collecte de données pour une sous-étude intitulée 17-CMS-SCD, une étude observationnelle visant à comparer la survie des patients de 15 à 50 ans atteints de drépanocytose qui reçoivent une greffe allogénique par rapport à ceux qui reçoivent des traitements standard de soins.
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annuellement - en moyenne
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Évaluation prospective de la greffe allogénique de cellules hématopoïétiques chez les patients couverts par l'assurance-maladie (10CMSMDS-1)
Délai: annuellement - en moyenne
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Ce protocole prend en charge la collecte de données pour une sous-étude intitulée 10-CMSMDS-1 dans le but d'examiner de manière prospective les résultats de la greffe allogénique de cellules hématopoïétiques chez les adultes> = 65 ans atteints du syndrome myélodysplasique afin de déterminer si leurs résultats sont similaires à ceux des patients plus jeunes .
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annuellement - en moyenne
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation prospective de la greffe allogénique de cellules hématopoïétiques chez les patients couverts par l'assurance-maladie
Délai: annuellement - en moyenne
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Cette étude est le protocole principal pour les deux sous-études suivantes. Les détails de ces sous-études se trouvent sous des numéros NCT distincts.
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annuellement - en moyenne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2002
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Première publication (Estimé)
20 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMDP IRB-1999-0021
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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