CIBMTR-onderzoeksdatabase
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Protocol voor een onderzoeksdatabase voor hematopoëtische stamceltransplantatie, andere cellulaire therapieën en mergtoxisch letsel
Het primaire doel van de onderzoeksdatabase is om een uitgebreide bron van observatiegegevens te hebben die kunnen worden gebruikt om HSC-transplantatie en cellulaire therapieën te bestuderen.
Een secundair doel van de onderzoeksdatabase is om een uitgebreide gegevensbron te hebben om mergtoxische verwondingen te bestuderen.
Doelstellingen:
Om meer te weten te komen over waarom stamceltransplantaties en cellulaire therapieën goed werken, zoals:
- Bepaal hoe goed ontvangers herstellen van hun transplantaties of cellulaire therapie;
- Bepaal hoe het herstel na een transplantatie of cellulaire therapie kan worden verbeterd;
- Bepaal hoe de genetica van een donor of ontvanger het herstel van de ontvanger na een transplantatie of cellulaire therapie beïnvloedt;
- Bepaal hoe de toegang tot transplantatie of cellulaire therapie voor verschillende groepen patiënten verbeterd kan worden;
- Bepaal hoe goed donoren herstellen van de incassoprocedures.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
99999999
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leigh Anne Blackmon
- Telefoonnummer: 763 406 8087
- E-mail: databaseIRB@nmdp.org
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55413
- Werving
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Contact:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ontvangers en donoren die betrokken zijn bij stamceltransplantatie, andere cellulaire therapieën en gentherapieën.
Beschrijving
Geschiktheid om deel te nemen aan de onderzoeksdatabase
Geschiktheidscriteria ontvanger:
- Elke ontvanger van een niet-verwante of verwante donor of autologe HSC-transplantatie in een CIBMTR-centrum komt in aanmerking voor deelname aan de onderzoeksdatabase. Dit omvat volwassenen met en zonder beslissingsvermogen, en kinderen.
Individu met Marrow Toxic Injury Geschiktheidscriteria:
- Elke persoon die wordt behandeld voor een mergtoxisch letsel in een centrum dat deelneemt aan het Radiation Injury Transplant Network (RITN) van het NMDP, komt in aanmerking voor deelname aan de onderzoeksdatabase. Dit omvat volwassenen met en zonder beslissingsvermogen, en kinderen. In aanmerking komende personen hebben mogelijk alleen ondersteunende zorg, groeifactorondersteuning, HSC-transplantatie of andere geschikte medische behandeling voor mergtoxisch letsel gekregen. Toegepaste behandelingen zijn ter beoordeling van de zorginstelling en worden niet bepaald door de NMDP of CIBMTR.
Geschiktheidscriteria voor niet-gerelateerde donoren:
- Alle in het NMDP-register geregistreerde donoren die zijn verzocht een product voor een ontvanger te doneren, komen in aanmerking voor deelname aan de Onderzoeksdatabase.
- Alle navelstrengbloeddonoren van de moeder zijn ingeschreven in het NMDP-protocol voor navelstrengbloedbank Investigational New Drug (IND) en ondertekenen een document met geïnformeerde toestemming dat specifiek is voor dat protocol. Gegevens die worden verzameld als onderdeel van het protocol van de navelstrengbloedbank worden opgenomen in de onderzoeksdatabase.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een uitgebreide bron van observatiegegevens om stamceltransplantatie te beoordelen
Tijdsspanne: Jaarlijks - gemiddeld
|
Een primair resultaat is het hebben van een uitgebreide bron van stamceltransplantatiegegevens die kunnen worden gebruikt om onderwerpen te beoordelen zoals:
|
Jaarlijks - gemiddeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een uitgebreide gegevensbron voor mergtoxische verwondingen
Tijdsspanne: jaarlijks - gemiddeld
|
In het geval van een ongeval met blootstelling aan straling heeft het NMDP een netwerk voor de behandeling van stralingsletsel, dat tot doel heeft gegevens te verzamelen om inzicht te krijgen in de resultaten van patiënten die onder deze omstandigheden worden behandeld.
Elke patiënt die wordt behandeld voor een mergtoxisch letsel in een centrum dat deelneemt aan het Radiation Injury Treatment Network (RITN) van het NMDP, komt in aanmerking voor deelname aan de onderzoeksdatabase.
|
jaarlijks - gemiddeld
|
|
Prospectieve beoordeling van allogene hematopoëtische celtransplantatie bij patiënten met Medicare-dekking (17-CMS-SCD)
Tijdsspanne: jaarlijks - gemiddeld
|
Dit protocol ondersteunt het verzamelen van gegevens voor een substudie met de titel 17-CMS-SCD, een observationele studie om de overleving van patiënten van 15 tot 50 jaar met sikkelcelziekte die een allogene transplantatie ondergaan te vergelijken met degenen die standaardbehandelingen krijgen.
|
jaarlijks - gemiddeld
|
|
Prospectieve beoordeling van allogene hematopoëtische celtransplantatie bij patiënten met Medicare-dekking (10CMSMDS-1)
Tijdsspanne: jaarlijks - gemiddeld
|
Dit protocol ondersteunt gegevensverzameling voor een deelstudie getiteld 10-CMSMDS-1 met als doel om prospectief de uitkomsten van allogene hematopoëtische celtransplantatie bij volwassenen >= 65 jaar met myelodysplastisch syndroom te onderzoeken om te bepalen of hun uitkomsten vergelijkbaar zijn met die bij jongere patiënten .
|
jaarlijks - gemiddeld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prospectieve beoordeling van allogene hematopoëtische celtransplantatie bij patiënten met Medicare-dekking
Tijdsspanne: jaarlijks - gemiddeld
|
Dit onderzoek is het hoofdprotocol voor de volgende twee subonderzoeken. Details van deze deelonderzoeken vindt u onder aparte NCT-nummers.
|
jaarlijks - gemiddeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2050
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
20 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMDP IRB-2002-0063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .