Baza danych badawczych CIBMTR
Protokół dotyczący bazy danych badań dotyczących transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych, innych terapii komórkowych i toksycznych uszkodzeń szpiku kostnego
Głównym celem Research Database jest posiadanie kompleksowego źródła danych obserwacyjnych, które można wykorzystać do badania przeszczepów HSC i terapii komórkowych.
Drugorzędnym celem Bazy Danych Badań jest posiadanie kompleksowego źródła danych do badania toksycznych uszkodzeń szpiku.
Cele:
Aby dowiedzieć się więcej o tym, co sprawia, że przeszczepy komórek macierzystych i terapie komórkowe są skuteczne, na przykład:
- Określ, jak dobrze biorcy wracają do zdrowia po przeszczepach lub terapii komórkowej;
- Określić, w jaki sposób można poprawić powrót do zdrowia po przeszczepie lub terapii komórkowej;
- Określenie, w jaki sposób genetyka dawcy lub biorcy wpływa na powrót do zdrowia biorcy po przeszczepie lub terapii komórkowej;
- określić, w jaki sposób można poprawić dostęp do przeszczepu lub terapii komórkowej dla różnych grup pacjentów;
- Określ, jak dobrze dawcy wracają do zdrowia po procedurach pobierania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leigh Anne Blackmon
- Numer telefonu: 763 406 8087
- E-mail: databaseIRB@nmdp.org
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
- Rekrutacyjny
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Kontakt:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Rekrutacyjny
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Uprawnienia do uczestnictwa w Bazie Danych Badawczych
Kryteria kwalifikowalności odbiorcy:
- Każdy biorca niespokrewnionego lub spokrewnionego dawcy lub biorca autologicznego przeszczepu HSC w ośrodku CIBMTR jest uprawniony do udziału w Research Database. Obejmuje to dorosłych ze zdolnością podejmowania decyzji i bez niej oraz dzieci.
Kryteria kwalifikujące osoby z toksycznym uszkodzeniem szpiku kostnego:
- Każda osoba, która jest leczona z powodu toksycznego uszkodzenia szpiku kostnego w ośrodku uczestniczącym w Sieci Transplantacji Urazów Popromiennych (RITN) NMDP, jest uprawniona do udziału w Bazie Danych Badań. Obejmuje to dorosłych ze zdolnością podejmowania decyzji i bez niej oraz dzieci. Kwalifikujące się osoby mogły otrzymać jedynie opiekę wspomagającą, wsparcie czynnika wzrostu, przeszczep HSC lub inne odpowiednie leczenie w przypadku toksycznego uszkodzenia szpiku. Stosowane zabiegi leżą w gestii placówki opieki i nie są określane przez NMDP ani CIBMTR.
Kryteria kwalifikacji dawców niespokrewnionych:
- Wszyscy dawcy zarejestrowani w Rejestrze NMDP, którzy zostali poproszeni o przekazanie produktu biorcy, są uprawnieni do udziału w Research Database.
- Wszyscy dawcy krwi pępowinowej od matki są objęci protokołem NMDP Banku Krwi Pępowinowej Investigational New Drug (IND) i podpisują dokument świadomej zgody specyficzny dla tego protokołu. Dane zebrane w ramach protokołu Banku Krwi Pępowinowej znajdują się w Bazie Badawczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowe źródło danych obserwacyjnych do oceny przeszczepu komórek macierzystych
Ramy czasowe: Rocznie - średnio
|
Podstawowym rezultatem jest posiadanie kompleksowego źródła danych dotyczących przeszczepów komórek macierzystych, które można wykorzystać do oceny takich tematów, jak:
|
Rocznie - średnio
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompleksowe źródło danych dotyczących toksycznych uszkodzeń szpiku
Ramy czasowe: rocznie – średnio
|
W przypadku wypadku związanego z narażeniem na promieniowanie NMDP posiada sieć leczenia urazów popromiennych, której celem jest gromadzenie danych w celu zrozumienia wyników pacjentów leczonych w takich okolicznościach.
Każdy pacjent, który jest leczony z powodu toksycznego uszkodzenia szpiku kostnego w ośrodku należącym do Sieci Leczenia Urazów Popromiennych (RITN) NMDP, jest uprawniony do udziału w Bazie Danych Badań.
|
rocznie – średnio
|
|
Prospektywna ocena przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych u pacjentów objętych ubezpieczeniem Medicare (17-CMS-SCD)
Ramy czasowe: rocznie – średnio
|
Ten protokół umożliwia gromadzenie danych dla badania podrzędnego zatytułowanego 17-CMS-SCD, badania obserwacyjnego mającego na celu porównanie przeżycia pacjentów w wieku od 15 do 50 lat z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy otrzymują przeszczep allogeniczny, z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie.
|
rocznie – średnio
|
|
Prospektywna ocena przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych u pacjentów objętych ubezpieczeniem Medicare (10CMSMDS-1)
Ramy czasowe: rocznie – średnio
|
Ten protokół wspiera gromadzenie danych dla badania częściowego zatytułowanego 10-CMSMDS-1, którego celem jest prospektywne zbadanie wyników allogenicznego przeszczepu komórek krwiotwórczych u dorosłych w wieku >= 65 lat z zespołem mielodysplastycznym w celu określenia, czy ich wyniki są podobne do wyników uzyskanych u młodszych pacjentów .
|
rocznie – średnio
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prospektywna ocena przeszczepu allogenicznych komórek krwiotwórczych u pacjentów objętych ubezpieczeniem Medicare
Ramy czasowe: rocznie – średnio
|
To badanie jest głównym protokołem dla następujących dwóch badań podrzędnych. Szczegóły dotyczące tych badań podrzędnych znajdują się pod oddzielnymi numerami NCT.
|
rocznie – średnio
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMDP IRB-2002-0063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .