- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01166009
CIBMTR forskningsdatabase
Protokol til en forskningsdatabase for hæmatopoietisk stamcelletransplantation, andre cellulære terapier og marvtoksiske skader
Det primære formål med forskningsdatabasen er at have en omfattende kilde til observationsdata, der kan bruges til at studere HSC-transplantation og cellulære terapier.
Et sekundært formål med forskningsdatabasen er at have en omfattende datakilde til undersøgelse af marvtoksiske skader.
Mål:
For at lære mere om, hvad der får stamcelletransplantationer og cellulære terapier til at fungere godt, såsom:
- Bestem, hvor godt modtagere kommer sig efter deres transplantationer eller celleterapi;
- Bestem, hvordan restitution efter en transplantation eller cellulær terapi kan forbedres;
- Bestem, hvordan en donors eller modtagers genetik påvirker modtagerens restitution efter en transplantation eller cellulær terapi;
- Bestem, hvordan adgangen til transplantation eller cellulær terapi for forskellige grupper af patienter kan forbedres;
- Bestem, hvor godt donorer kommer sig efter indsamlingsprocedurerne.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brandan Butler
- Telefonnummer: 763 406 3280
- E-mail: databaseIRB@nmdp.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55413
- Rekruttering
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Kontakt:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Brandan Butler
- E-mail: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Berettigelse til at deltage i forskningsdatabasen
Berettigelseskriterier for modtagere:
- Enhver modtager af en ikke-relateret eller relateret donor eller autolog HSC-transplantation i et CIBMTR-center er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn.
Person med marvtoksisk skade Kvalificeringskriterier:
- Enhver person, der er behandlet for en marvtoksisk skade på et center, der deltager i NMDP's Radiation Injury Transplant Network (RITN), er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn. Berettigede personer kan kun have modtaget støttende behandling, vækstfaktorstøtte, HSC-transplantation eller anden passende medicinsk behandling for marvtoksisk skade. De anvendte behandlinger er efter plejecentrets skøn og bestemmes ikke af NMDP eller CIBMTR.
Ikke-relaterede donorkvalificeringskriterier:
- Alle donorer, der er registreret i NMDP-registret, og som er blevet anmodet om at donere et produkt til en modtager, er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen.
- Alle maternelle navlestrengsbloddonorer er tilmeldt NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND) protokol og underskriver et informeret samtykkedokument, der er specifikt for denne protokol. Data indsamlet som en del af Cord Blood Bank-protokollen er inkluderet i forskningsdatabasen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En omfattende kilde til observationsdata til vurdering af stamcelletransplantation
Tidsramme: Årligt - i gennemsnit
|
Et primært resultat er at have en omfattende kilde til stamcelletransplantationsdata, der kan bruges til at vurdere emner som:
|
Årligt - i gennemsnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En omfattende kilde til data for marvskader
Tidsramme: årligt - i gennemsnit
|
I tilfælde af en strålingsulykke har NMDP et stråleskadebehandlingsnetværk, hvis formål er at indsamle data for at forstå resultaterne af patienter, der behandles under disse omstændigheder.
Enhver patient, der behandles for en marvtoksisk skade på et center, der deltager i NMDP's Radiation Injury Treatment Network (RITN), er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen.
|
årligt - i gennemsnit
|
Prospektiv vurdering af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med Medicare-dækning (17-CMS-SCD)
Tidsramme: årligt - i gennemsnit
|
Denne protokol understøtter dataindsamling til en underundersøgelse med titlen 17-CMS-SCD, en observationsundersøgelse til at sammenligne overlevelse af patienter i alderen 15 til 50 år med seglcellesygdom, som modtager allogen transplantation sammenlignet med dem, der modtager standardbehandlingsbehandlinger.
|
årligt - i gennemsnit
|
Prospektiv vurdering af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med Medicare-dækning (10CMSMDS-1)
Tidsramme: årligt - i gennemsnit
|
Denne protokol understøtter dataindsamling til et understudie med titlen 10-CMSMDS-1 med det formål at prospektivt undersøge resultaterne af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos voksne >= 65 år med myelodysplastisk syndrom for at bestemme, om deres resultater ligner dem hos yngre patienter .
|
årligt - i gennemsnit
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prospektiv vurdering af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med Medicare-dækning
Tidsramme: årligt - i gennemsnit
|
Denne undersøgelse er hovedprotokollen for de følgende to underundersøgelser. Detaljer for disse delstudier findes under separate NCT-numre.
|
årligt - i gennemsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMDP IRB-1999-0021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Faste tumorer
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada