Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CIBMTR forskningsdatabase

Protokol til en forskningsdatabase for hæmatopoietisk stamcelletransplantation, andre cellulære terapier og marvtoksiske skader

Det primære formål med forskningsdatabasen er at have en omfattende kilde til observationsdata, der kan bruges til at studere HSC-transplantation og cellulære terapier.

Et sekundært formål med forskningsdatabasen er at have en omfattende datakilde til undersøgelse af marvtoksiske skader.

Mål:

For at lære mere om, hvad der får stamcelletransplantationer og cellulære terapier til at fungere godt, såsom:

  • Bestem, hvor godt modtagere kommer sig efter deres transplantationer eller celleterapi;
  • Bestem, hvordan restitution efter en transplantation eller cellulær terapi kan forbedres;
  • Bestem, hvordan en donors eller modtagers genetik påvirker modtagerens restitution efter en transplantation eller cellulær terapi;
  • Bestem, hvordan adgangen til transplantation eller cellulær terapi for forskellige grupper af patienter kan forbedres;
  • Bestem, hvor godt donorer kommer sig efter indsamlingsprocedurerne.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

99999999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55413
        • Rekruttering
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Modtagere og donorer, der er involveret i stamcelletransplantation, andre cellulære terapier og genterapier.

Beskrivelse

Berettigelse til at deltage i forskningsdatabasen

Berettigelseskriterier for modtagere:

  • Enhver modtager af en ikke-relateret eller relateret donor eller autolog HSC-transplantation i et CIBMTR-center er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn.

Person med marvtoksisk skade Kvalificeringskriterier:

  • Enhver person, der er behandlet for en marvtoksisk skade på et center, der deltager i NMDP's Radiation Injury Transplant Network (RITN), er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen. Dette omfatter voksne med og uden beslutningsevne og børn. Berettigede personer kan kun have modtaget støttende behandling, vækstfaktorstøtte, HSC-transplantation eller anden passende medicinsk behandling for marvtoksisk skade. De anvendte behandlinger er efter plejecentrets skøn og bestemmes ikke af NMDP eller CIBMTR.

Ikke-relaterede donorkvalificeringskriterier:

  • Alle donorer, der er registreret i NMDP-registret, og som er blevet anmodet om at donere et produkt til en modtager, er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen.
  • Alle maternelle navlestrengsbloddonorer er tilmeldt NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND) protokol og underskriver et informeret samtykkedokument, der er specifikt for denne protokol. Data indsamlet som en del af Cord Blood Bank-protokollen er inkluderet i forskningsdatabasen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En omfattende kilde til observationsdata til vurdering af stamcelletransplantation
Tidsramme: Årligt - i gennemsnit

Et primært resultat er at have en omfattende kilde til stamcelletransplantationsdata, der kan bruges til at vurdere emner som:

  • Modtagerens restitutionstid
  • Hvordan restitution efter transplantation og andre cellulære terapier kan forbedres
  • Langsigtede resultater efter transplantation og andre cellulære terapier
  • Hvor godt donorer kommer sig efter indsamlingsproceduren
Årligt - i gennemsnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En omfattende kilde til data for marvskader
Tidsramme: årligt - i gennemsnit
I tilfælde af en strålingsulykke har NMDP et stråleskadebehandlingsnetværk, hvis formål er at indsamle data for at forstå resultaterne af patienter, der behandles under disse omstændigheder. Enhver patient, der behandles for en marvtoksisk skade på et center, der deltager i NMDP's Radiation Injury Treatment Network (RITN), er berettiget til at deltage i forskningsdatabasen.
årligt - i gennemsnit
Prospektiv vurdering af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med Medicare-dækning (17-CMS-SCD)
Tidsramme: årligt - i gennemsnit

Denne protokol understøtter dataindsamling til en underundersøgelse med titlen 17-CMS-SCD, en observationsundersøgelse til at sammenligne overlevelse af patienter i alderen 15 til 50 år med seglcellesygdom, som modtager allogen transplantation sammenlignet med dem, der modtager standardbehandlingsbehandlinger.

  • At levere en mekanisme til Medicare-modtagere med seglcellesygdom til kravdækning for allogen hæmatopoietisk celletransplantation.
  • At levere data anmodet af Medicare under dets dækning med evidensudvikling (CED) proces for at foretage betaling på krav for HCT ved hjælp af den eksisterende forskningsobservationsdatabase for CIBMTR
årligt - i gennemsnit
Prospektiv vurdering af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med Medicare-dækning (10CMSMDS-1)
Tidsramme: årligt - i gennemsnit

Denne protokol understøtter dataindsamling til et understudie med titlen 10-CMSMDS-1 med det formål at prospektivt undersøge resultaterne af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos voksne >= 65 år med myelodysplastisk syndrom for at bestemme, om deres resultater ligner dem hos yngre patienter .

  • At tilvejebringe en mekanisme for Medicare-begunstigede med myelodysplastisk syndrom til dækning af krav for allogen hæmatopoietisk celletransplantation
  • At levere data, som Medicare anmoder om i henhold til dets CED for at foretage betaling på krav for HCT ved hjælp af den eksisterende forskningsobservationsdatabase fra CIBMTR"
årligt - i gennemsnit

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prospektiv vurdering af allogen hæmatopoietisk celletransplantation hos patienter med Medicare-dækning
Tidsramme: årligt - i gennemsnit

Denne undersøgelse er hovedprotokollen for de følgende to underundersøgelser. Detaljer for disse delstudier findes under separate NCT-numre.

  • Multipelt myelom Medicare-undersøgelse (NCT03127761): 17-CMS-MM
  • Myelofibrosis Medicare-undersøgelse (NCT02934477): 16-CMS-MF
årligt - i gennemsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2010

Først opslået (Anslået)

20. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMDP IRB-1999-0021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste tumorer

3
Abonner