CIBMTR forskningsdatabase
7. august 2025 oppdatert av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Protokoll for en forskningsdatabase for hematopoetisk stamcelletransplantasjon, andre celleterapier og marggiftige skader
Hovedformålet med forskningsdatabasen er å ha en omfattende kilde til observasjonsdata som kan brukes til å studere HSC-transplantasjon og cellulære terapier.
Et sekundært formål med forskningsdatabasen er å ha en omfattende datakilde for å studere margtoksiske skader.
Mål:
For å lære mer om hva som gjør stamcelletransplantasjoner og cellulære terapier til å fungere godt, for eksempel:
- Bestem hvor godt mottakere kommer seg etter transplantasjoner eller celleterapi;
- Bestem hvordan utvinning etter en transplantasjon eller cellulær terapi kan forbedres;
- Bestem hvordan en donors eller mottakers genetikk påvirker mottakerens restitusjon etter en transplantasjon eller celleterapi;
- Bestem hvordan tilgangen til transplantasjon eller cellulær terapi for ulike grupper av pasienter kan forbedres;
- Bestem hvor godt givere kommer seg etter innsamlingsprosedyrene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
99999999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leigh Anne Blackmon
- Telefonnummer: 763 406 8087
- E-post: databaseIRB@nmdp.org
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55413
- Rekruttering
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Ta kontakt med:
- Brandan Butler
- E-post: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Brandan Butler
- E-post: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mottakere og givere som er involvert i stamcelletransplantasjon, andre cellulære terapier og genterapier.
Beskrivelse
Kvalifisering til å delta i forskningsdatabasen
Kvalifikasjonskriterier for mottaker:
- Enhver mottaker av en ikke-relatert eller relatert donor eller autolog HSC-transplantasjon i et CIBMTR-senter er kvalifisert til å delta i forskningsdatabasen. Dette inkluderer voksne med og uten beslutningsevne, og barn.
Kvalifikasjonskriterier for en person med marvskade:
- Enhver person som blir behandlet for en margtoksisk skade ved et senter som deltar i NMDPs Radiation Injury Transplant Network (RITN) er kvalifisert til å delta i forskningsdatabasen. Dette inkluderer voksne med og uten beslutningsevne, og barn. Kvalifiserte individer kan kun ha mottatt støttebehandling, vekstfaktorstøtte, HSC-transplantasjon eller annen passende medisinsk behandling for margtoksisk skade. Behandlinger som brukes er etter behandlingsinstitusjonens skjønn, og bestemmes ikke av NMDP eller CIBMTR.
Ikke-relaterte donorkvalifikasjonskriterier:
- Alle givere registrert i NMDP-registeret som har blitt bedt om å donere et produkt for en mottaker er kvalifisert til å delta i Forskningsdatabasen.
- Alle mors navlestrengsblodgivere er registrert i NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND)-protokollen, og signerer et informert samtykkedokument spesifikt for den protokollen. Data samlet inn som en del av Cord Blood Bank-protokollen er inkludert i forskningsdatabasen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En omfattende kilde til observasjonsdata for å vurdere stamcelletransplantasjon
Tidsramme: Årlig - i gjennomsnitt
|
Et primært resultat er å ha en omfattende kilde til stamcelletransplantasjonsdata som kan brukes til å vurdere emner som:
|
Årlig - i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En omfattende kilde til data for marggiftige skader
Tidsramme: årlig - i gjennomsnitt
|
Ved en stråleeksponeringsulykke har NMDP et stråleskadebehandlingsnettverk, hvis formål er å samle inn data for å forstå utfallet av pasienter som behandles under disse omstendighetene.
Enhver pasient som behandles for en margtoksisk skade ved et senter som deltar i NMDPs Radiation Injury Treatment Network (RITN) er kvalifisert til å delta i Forskningsdatabasen.
|
årlig - i gjennomsnitt
|
|
Prospektiv vurdering av allogen hematopoietisk celletransplantasjon hos pasienter med Medicare-dekning (17-CMS-SCD)
Tidsramme: årlig - i gjennomsnitt
|
Denne protokollen støtter datainnsamling for en delstudie med tittelen 17-CMS-SCD, en observasjonsstudie for å sammenligne overlevelse av pasienter i alderen 15 til 50 år med sigdcellesykdom som mottar allogen transplantasjon sammenlignet med de som mottar standardbehandlinger.
|
årlig - i gjennomsnitt
|
|
Prospektiv vurdering av allogen hematopoietisk celletransplantasjon hos pasienter med Medicare-dekning (10CMSMDS-1)
Tidsramme: årlig - i gjennomsnitt
|
Denne protokollen støtter datainnsamling for en delstudie med tittelen 10-CMSMDS-1 med mål om prospektivt å undersøke utfall av allogen hematopoetisk celletransplantasjon hos voksne >= 65 år med myelodysplastisk syndrom for å avgjøre om deres utfall er lik de hos yngre pasienter .
|
årlig - i gjennomsnitt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prospektiv vurdering av allogen hematopoietisk celletransplantasjon hos pasienter med Medicare-dekning
Tidsramme: årlig - i gjennomsnitt
|
Denne studien er hovedprotokollen for de følgende to delstudiene. Detaljer for disse delstudiene finnes under egne NCT-nummer.
|
årlig - i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2050
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
20. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMDP IRB-2002-0063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .