- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01166009
CIBMTRs forskningsdatabas
Protokoll för en forskningsdatabas för hematopoetiska stamcellstransplantationer, andra cellterapier och märgstoxiska skador
Det primära syftet med forskningsdatabasen är att ha en omfattande källa för observationsdata som kan användas för att studera HSC-transplantation och cellulära terapier.
Ett sekundärt syfte med forskningsdatabasen är att ha en heltäckande datakälla för att studera märgstoxiska skador.
Mål:
För att lära dig mer om vad som gör att stamcellstransplantationer och cellulära terapier fungerar bra som:
- Bestäm hur väl mottagare återhämtar sig från sina transplantationer eller cellterapi;
- Bestäm hur återhämtningen efter en transplantation eller cellulär terapi kan förbättras;
- Bestäm hur en givares eller mottagares genetik påverkar mottagarens återhämtning efter en transplantation eller cellterapi;
- Bestäm hur tillgången till transplantation eller cellterapi för olika grupper av patienter kan förbättras;
- Bestäm hur väl givare återhämtar sig från insamlingsprocedurerna.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brandan Butler
- Telefonnummer: 763 406 3280
- E-post: databaseIRB@nmdp.org
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
- Rekrytering
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
-
Kontakt:
- Brandan Butler
- E-post: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Rekrytering
- Medical College of Wisconsin
-
Kontakt:
- Brandan Butler
- E-post: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Behörighet att delta i forskningsdatabasen
Behörighetskriterier för mottagare:
- Alla mottagare av en icke-relaterad eller relaterad donator eller autolog HSC-transplantation i ett CIBMTR-center är berättigad att delta i forskningsdatabasen. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn.
Kvalificeringskriterier för individ med märgskada:
- Varje individ som behandlas för en märgstoxisk skada vid ett center som deltar i NMDP:s Radiation Injury Transplant Network (RITN) är berättigad att delta i forskningsdatabasen. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn. Kvalificerade individer kan ha fått endast stödjande vård, tillväxtfaktorstöd, HSC-transplantation eller annan lämplig medicinsk behandling för märgstoxiska skador. De behandlingar som tillämpas är efter vårdinrättningens gottfinnande och bestäms inte av NMDP eller CIBMTR.
Icke-relaterade donatorkvalificeringskriterier:
- Alla givare som är registrerade i NMDP-registret och som har blivit ombedda att donera en produkt till en mottagare är berättigade att delta i forskningsdatabasen.
- Alla navelsträngsblodgivare från modern är registrerade i NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND)-protokoll och undertecknar ett informerat samtycke som är specifikt för det protokollet. Data som samlas in som en del av Cord Blood Bank-protokollet ingår i forskningsdatabasen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En omfattande källa till observationsdata för att bedöma stamcellstransplantation
Tidsram: Årligen - i genomsnitt
|
Ett primärt resultat är att ha en omfattande källa till stamcellstransplantationsdata som kan användas för att bedöma ämnen som:
|
Årligen - i genomsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En omfattande källa till data för märggiftsskador
Tidsram: årligen - i genomsnitt
|
Vid en strålexponeringsolycka har NMDP ett strålskadebehandlingsnätverk, vars syfte är att samla in data för att förstå resultatet av patienter som behandlas under dessa omständigheter.
Varje patient som behandlas för en märgstoxisk skada på ett center som deltar i NMDP:s strålskadabehandlingsnätverk (RITN) är berättigad att delta i forskningsdatabasen.
|
årligen - i genomsnitt
|
Prospektiv bedömning av allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med Medicare-täckning (17-CMS-SCD)
Tidsram: årligen - i genomsnitt
|
Detta protokoll stöder datainsamling för en delstudie med titeln 17-CMS-SCD, en observationsstudie för att jämföra överlevnaden för patienter i åldern 15 till 50 år med sicklecellssjukdom som får allogen transplantation jämfört med de som får standardbehandlingar.
|
årligen - i genomsnitt
|
Prospektiv bedömning av allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med Medicare-täckning (10CMSMDS-1)
Tidsram: årligen - i genomsnitt
|
Detta protokoll stöder datainsamling för en delstudie med titeln 10-CMSMDS-1 med målet att prospektivt undersöka resultaten av allogena hematopoetiska celltransplantationer hos vuxna >= 65 år med myelodysplastiskt syndrom för att avgöra om deras resultat liknar dem hos yngre patienter .
|
årligen - i genomsnitt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prospektiv bedömning av allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med Medicare täckning
Tidsram: årligen - i genomsnitt
|
Denna studie är huvudprotokollet för följande två delstudier. Detaljer för dessa delstudier finns under separata NCT-nummer.
|
årligen - i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMDP IRB-1999-0021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fasta tumörer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringMetastaserande Midgut Neuroendokrina Tumör | Obegreppbar Midgut Neuroendokrina Tumör | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Förenta staterna, Kanada
-
AstraZenecaAvslutadAvancerad solid tumör | Avancerad solid malignitetJapan
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeOkänd
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHRekrytering
-
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytering
-
Vall d'Hebron Institute of OncologyTaisho Pharmaceutical Co., Ltd.; Roche Pharma AG; Iqvia Pty Ltd; Janssen, LPRekryteringAvancerad solid tumörSpanien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna, Sverige, Storbritannien, Italien
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad