Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CIBMTRs forskningsdatabas

Protokoll för en forskningsdatabas för hematopoetiska stamcellstransplantationer, andra cellterapier och märgstoxiska skador

Det primära syftet med forskningsdatabasen är att ha en omfattande källa för observationsdata som kan användas för att studera HSC-transplantation och cellulära terapier.

Ett sekundärt syfte med forskningsdatabasen är att ha en heltäckande datakälla för att studera märgstoxiska skador.

Mål:

För att lära dig mer om vad som gör att stamcellstransplantationer och cellulära terapier fungerar bra som:

  • Bestäm hur väl mottagare återhämtar sig från sina transplantationer eller cellterapi;
  • Bestäm hur återhämtningen efter en transplantation eller cellulär terapi kan förbättras;
  • Bestäm hur en givares eller mottagares genetik påverkar mottagarens återhämtning efter en transplantation eller cellterapi;
  • Bestäm hur tillgången till transplantation eller cellterapi för olika grupper av patienter kan förbättras;
  • Bestäm hur väl givare återhämtar sig från insamlingsprocedurerna.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

99999999

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55413
        • Rekrytering
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mottagare och givare som är involverade i stamcellstransplantation, andra cellulära terapier och genterapier.

Beskrivning

Behörighet att delta i forskningsdatabasen

Behörighetskriterier för mottagare:

  • Alla mottagare av en icke-relaterad eller relaterad donator eller autolog HSC-transplantation i ett CIBMTR-center är berättigad att delta i forskningsdatabasen. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn.

Kvalificeringskriterier för individ med märgskada:

  • Varje individ som behandlas för en märgstoxisk skada vid ett center som deltar i NMDP:s Radiation Injury Transplant Network (RITN) är berättigad att delta i forskningsdatabasen. Detta inkluderar vuxna med och utan beslutsförmåga och barn. Kvalificerade individer kan ha fått endast stödjande vård, tillväxtfaktorstöd, HSC-transplantation eller annan lämplig medicinsk behandling för märgstoxiska skador. De behandlingar som tillämpas är efter vårdinrättningens gottfinnande och bestäms inte av NMDP eller CIBMTR.

Icke-relaterade donatorkvalificeringskriterier:

  • Alla givare som är registrerade i NMDP-registret och som har blivit ombedda att donera en produkt till en mottagare är berättigade att delta i forskningsdatabasen.
  • Alla navelsträngsblodgivare från modern är registrerade i NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND)-protokoll och undertecknar ett informerat samtycke som är specifikt för det protokollet. Data som samlas in som en del av Cord Blood Bank-protokollet ingår i forskningsdatabasen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En omfattande källa till observationsdata för att bedöma stamcellstransplantation
Tidsram: Årligen - i genomsnitt

Ett primärt resultat är att ha en omfattande källa till stamcellstransplantationsdata som kan användas för att bedöma ämnen som:

  • Mottagarens återhämtningstid
  • Hur återhämtning efter transplantation och andra cellulära terapier kan förbättras
  • Långsiktiga resultat efter transplantation och andra cellulära terapier
  • Hur väl givare återhämtar sig från insamlingsförfarandet
Årligen - i genomsnitt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En omfattande källa till data för märggiftsskador
Tidsram: årligen - i genomsnitt
Vid en strålexponeringsolycka har NMDP ett strålskadebehandlingsnätverk, vars syfte är att samla in data för att förstå resultatet av patienter som behandlas under dessa omständigheter. Varje patient som behandlas för en märgstoxisk skada på ett center som deltar i NMDP:s strålskadabehandlingsnätverk (RITN) är berättigad att delta i forskningsdatabasen.
årligen - i genomsnitt
Prospektiv bedömning av allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med Medicare-täckning (17-CMS-SCD)
Tidsram: årligen - i genomsnitt

Detta protokoll stöder datainsamling för en delstudie med titeln 17-CMS-SCD, en observationsstudie för att jämföra överlevnaden för patienter i åldern 15 till 50 år med sicklecellssjukdom som får allogen transplantation jämfört med de som får standardbehandlingar.

  • Att tillhandahålla en mekanism till Medicare-bidragstagare med sicklecellssjukdom för anspråkstäckning för allogen hematopoetisk celltransplantation.
  • Att tillhandahålla data som begärts av Medicare under dess täckning med evidensutveckling (CED) process för att göra betalning på anspråk för HCT med hjälp av den befintliga forskningsobservationsdatabasen för CIBMTR
årligen - i genomsnitt
Prospektiv bedömning av allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med Medicare-täckning (10CMSMDS-1)
Tidsram: årligen - i genomsnitt

Detta protokoll stöder datainsamling för en delstudie med titeln 10-CMSMDS-1 med målet att prospektivt undersöka resultaten av allogena hematopoetiska celltransplantationer hos vuxna >= 65 år med myelodysplastiskt syndrom för att avgöra om deras resultat liknar dem hos yngre patienter .

  • Att tillhandahålla en mekanism för Medicare-bidragstagare med myelodysplastiskt syndrom för skadetäckning för allogen hematopoetisk celltransplantation
  • Att tillhandahålla data som begärts av Medicare under dess CED för att göra betalning på anspråk på HCT med hjälp av CIBMTR:s befintliga forskningsobservationsdatabas"
årligen - i genomsnitt

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prospektiv bedömning av allogen hematopoetisk celltransplantation hos patienter med Medicare täckning
Tidsram: årligen - i genomsnitt

Denna studie är huvudprotokollet för följande två delstudier. Detaljer för dessa delstudier finns under separata NCT-nummer.

  • Multipelt myelom Medicare-studie (NCT03127761): 17-CMS-MM
  • Myelofibrosis Medicare-studie (NCT02934477): 16-CMS-MF
årligen - i genomsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2002

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Första postat (Beräknad)

20 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NMDP IRB-1999-0021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasta tumörer

3
Prenumerera