Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná databáze CIBMTR

7. srpna 2025 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Protokol pro výzkumnou databázi pro transplantaci krvetvorných kmenových buněk, jiné buněčné terapie a toxická poranění kostní dřeně

Primárním účelem výzkumné databáze je mít komplexní zdroj observačních dat, která lze použít ke studiu transplantací HSC a buněčných terapií.

Sekundárním účelem výzkumné databáze je mít komplexní zdroj dat pro studium toxických poranění kostní dřeně.

Cíle:

Chcete-li se dozvědět více o tom, proč transplantace kmenových buněk a buněčné terapie fungují dobře, například:

  • Určete, jak dobře se příjemci zotavují po transplantacích nebo buněčné terapii;
  • Určete, jak lze zlepšit zotavení po transplantaci nebo buněčné terapii;
  • Určete, jak genetika dárce nebo příjemce ovlivňuje zotavení příjemce po transplantaci nebo buněčné terapii;
  • Určete, jak lze zlepšit přístup k transplantaci nebo buněčné terapii pro různé skupiny pacientů;
  • Zjistěte, jak dobře se dárci zotavují z postupů odběru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

99999999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55413
        • Nábor
        • Center for International Blood and Marrow Transplant Research
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci a dárci, kteří se podílejí na transplantaci kmenových buněk, jiných buněčných terapiích a genových terapiích.

Popis

Způsobilost k účasti ve výzkumné databázi

Kritéria způsobilosti příjemce:

  • Každý příjemce nepříbuzného nebo příbuzného dárce nebo autologního transplantátu HSC v centru CIBMTR se může zúčastnit výzkumné databáze. To zahrnuje dospělé s rozhodovací schopností i bez ní a děti.

Jednotlivec s kritérii způsobilosti pro toxické poškození kostní dřeně:

  • Každý jedinec, který je léčen pro toxické poškození kostní dřeně v centru zapojeném do NMDP's Radiation Injury Transplant Network (RITN), se může zúčastnit výzkumné databáze. To zahrnuje dospělé s rozhodovací schopností i bez ní a děti. Způsobilí jedinci mohli obdržet pouze podpůrnou péči, podporu růstového faktoru, transplantaci HSC nebo jinou vhodnou léčbu toxického poškození kostní dřeně. Aplikovaná léčba je na uvážení pečovatelského zařízení a není určena NMDP nebo CIBMTR.

Nesouvisející kritéria způsobilosti dárců:

  • Všichni dárci registrovaní v registru NMDP, kteří byli požádáni o darování produktu pro příjemce, jsou způsobilí k účasti ve výzkumné databázi.
  • Všechny dárkyně mateřské pupečníkové krve jsou zapsány do protokolu NMDP Cord Blood Bank Investigational New Drug (IND) a podepisují dokument informovaného souhlasu specifický pro tento protokol. Data shromážděná v rámci protokolu Cord Blood Bank jsou zahrnuta do výzkumné databáze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní zdroj observačních dat pro posouzení transplantace kmenových buněk
Časové okno: Ročně - v průměru

Primárním výsledkem je mít komplexní zdroj údajů o transplantacích kmenových buněk, které lze použít k posouzení témat, jako jsou:

  • Doba zotavení příjemce
  • Jak lze zlepšit zotavení po transplantaci a jiných buněčných terapiích
  • Dlouhodobé výsledky po transplantaci a jiných buněčných terapiích
  • Jak dobře se dárci zotavují z odběru
Ročně - v průměru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní zdroj dat pro toxická poranění kostní dřeně
Časové okno: ročně - v průměru
V případě radiační nehody má NMDP síť pro léčbu radiačního poškození, jejímž účelem je shromažďovat data pro pochopení výsledků pacientů léčených za těchto okolností. Každý pacient, který je léčen pro toxické poškození kostní dřeně ve středisku, které je zapojeno do sítě radiační léčby poranění NMDP (RITN), se může zúčastnit výzkumné databáze.
ročně - v průměru
Prospektivní hodnocení alogenní transplantace hematopoetických buněk u pacientů s pokrytím Medicare (17-CMS-SCD)
Časové okno: ročně - v průměru

Tento protokol podporuje sběr dat pro dílčí studii nazvanou 17-CMS-SCD, observační studii ke srovnání přežití pacientů ve věku 15 až 50 let se srpkovitou anémií, kteří dostanou alogenní transplantaci, ve srovnání s těmi, kteří dostávají standardní léčbu.

  • Poskytnout příjemcům Medicare se srpkovitou anémií mechanismus pro pokrytí nároků na alogenní transplantaci hematopoetických buněk.
  • Poskytnout údaje požadované Medicare v rámci procesu vývoje důkazů (CED) k provedení platby za nároky na HCT pomocí existující výzkumné pozorovací databáze pro CIBMTR
ročně - v průměru
Prospektivní hodnocení alogenní transplantace hematopoetických buněk u pacientů s pokrytím Medicare (10CMSMDS-1)
Časové okno: ročně - v průměru

Tento protokol podporuje sběr dat pro podstudii nazvanou 10-CMSMDS-1 s cílem prospektivně prozkoumat výsledky alogenní transplantace krvetvorných buněk u dospělých >= 65 let s myelodysplastickým syndromem a určit, zda jsou jejich výsledky podobné výsledkům u mladších pacientů .

  • Poskytnout mechanismus pro příjemce Medicare s myelodysplastickým syndromem pro pokrytí nároků na alogenní transplantaci hematopoetických buněk
  • Poskytnout údaje požadované Medicare v rámci svého CED k provedení platby za nároky na HCT pomocí existující výzkumné pozorovací databáze CIBMTR“
ročně - v průměru

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivní hodnocení alogenní transplantace hematopoetických buněk u pacientů s pokrytím Medicare
Časové okno: ročně - v průměru

Tato studie je hlavním protokolem pro následující dvě dílčí studie. Podrobnosti pro tyto dílčí studie jsou uvedeny pod samostatnými čísly NCT.

  • Studie mnohočetného myelomu Medicare (NCT03127761): 17-CMS-MM
  • Myelofibrosis Medicare Study (NCT02934477): 16-CMS-MF
ročně - v průměru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMDP IRB-2002-0063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solidní nádory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit