Base de datos de investigación CIBMTR
7 de agosto de 2025 actualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Protocolo para una base de datos de investigación sobre trasplante de células madre hematopoyéticas, otras terapias celulares y lesiones tóxicas de la médula
El propósito principal de la base de datos de investigación es tener una fuente integral de datos de observación que se puedan usar para estudiar el trasplante de HSC y las terapias celulares.
Un propósito secundario de la base de datos de investigación es tener una fuente completa de datos para estudiar las lesiones tóxicas de la médula.
Objetivos:
Para obtener más información sobre qué hace que los trasplantes de células madre y las terapias celulares funcionen bien, como:
- Determinar qué tan bien se recuperan los receptores de sus trasplantes o terapia celular;
- Determinar cómo se puede mejorar la recuperación después de un trasplante o terapia celular;
- Determinar cómo la genética de un donante o receptor afecta la recuperación del receptor después de un trasplante o terapia celular;
- Determinar cómo se puede mejorar el acceso al trasplante o la terapia celular para diferentes grupos de pacientes;
- Determinar qué tan bien se recuperan los donantes de los procedimientos de recolección.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
99999999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leigh Anne Blackmon
- Número de teléfono: 763 406 8087
- Correo electrónico: databaseIRB@nmdp.org
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55413
- Reclutamiento
- Center for International Blood and Marrow Transplant Research
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Contacto:
- Brandan Butler
- Correo electrónico: DatabaseIRB@nmdp.org
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Reclutamiento
- Medical College of Wisconsin
-
Contacto:
- Brandan Butler
- Correo electrónico: DatabaseIRB@nmdp.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores y donantes que participan en trasplantes de células madre, otras terapias celulares y terapias génicas.
Descripción
Elegibilidad para participar en la base de datos de investigación
Criterios de elegibilidad del destinatario:
- Cualquier receptor de un donante no relacionado o relacionado o un trasplante autólogo de HSC en un centro CIBMTR es elegible para participar en la base de datos de investigación. Esto incluye adultos con y sin capacidad de decisión, y niños.
Criterios de elegibilidad para personas con lesiones tóxicas de la médula ósea:
- Cualquier persona que reciba tratamiento por una lesión tóxica de la médula en un centro que participe en la Red de Trasplante de Lesiones por Radiación (RITN) del NMDP es elegible para participar en la base de datos de investigación. Esto incluye adultos con y sin capacidad de decisión, y niños. Las personas elegibles pueden haber recibido solo atención de apoyo, apoyo de factor de crecimiento, trasplante de HSC u otro tratamiento médico apropiado para la lesión tóxica de la médula. Los tratamientos aplicados quedan a discreción del centro de atención y no están determinados por el NMDP o el CIBMTR.
Criterios de elegibilidad de donantes no relacionados:
- Todos los donantes registrados en el Registro de NMDP a quienes se les ha solicitado que donen un producto para un destinatario son elegibles para participar en la base de datos de investigación.
- Todos los donantes de sangre de cordón umbilical están inscritos en el protocolo de nuevo fármaco en investigación (IND) del banco de sangre de cordón umbilical del NMDP y firman un documento de consentimiento informado específico para ese protocolo. Los datos recopilados como parte del protocolo del banco de sangre del cordón umbilical se incluyen en la base de datos de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una fuente integral de datos observacionales para evaluar el trasplante de células madre
Periodo de tiempo: Anualmente - en promedio
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Un resultado primario es tener una fuente integral de datos de trasplante de células madre que se pueda usar para evaluar temas como:
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Anualmente - en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Una fuente integral de datos sobre lesiones tóxicas de la médula
Periodo de tiempo: anualmente- en promedio
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En caso de un accidente por exposición a la radiación, el NMDP cuenta con una red de tratamiento de lesiones por radiación, cuyo propósito es recopilar datos para comprender los resultados de los pacientes tratados en estas circunstancias.
Cualquier paciente que reciba tratamiento por una lesión tóxica de la médula ósea en un centro que participe en la Red de Tratamiento de Lesiones por Radiación (RITN) del NMDP es elegible para participar en la base de datos de investigación.
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anualmente- en promedio
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Evaluación prospectiva del trasplante alogénico de células hematopoyéticas en pacientes con cobertura de Medicare (17-CMS-SCD)
Periodo de tiempo: anualmente - en promedio
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Este protocolo respalda la recopilación de datos para un subestudio titulado 17-CMS-SCD, un estudio observacional para comparar la supervivencia de pacientes de 15 a 50 años de edad con enfermedad de células falciformes que reciben trasplante alogénico en comparación con aquellos que reciben tratamientos estándar de atención.
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anualmente - en promedio
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Evaluación prospectiva del trasplante alogénico de células hematopoyéticas en pacientes con cobertura de Medicare (10CMSMDS-1)
Periodo de tiempo: anualmente - en promedio
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Este protocolo respalda la recopilación de datos para un subestudio titulado 10-CMSMDS-1 con el objetivo de examinar prospectivamente los resultados del trasplante alogénico de células hematopoyéticas en adultos >= 65 años de edad con síndrome mielodisplásico para determinar si sus resultados son similares a los de pacientes más jóvenes. .
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anualmente - en promedio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación prospectiva del trasplante alogénico de células hematopoyéticas en pacientes con cobertura de Medicare
Periodo de tiempo: anualmente - en promedio
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Este estudio es el protocolo principal para los siguientes dos subestudios. Los detalles de estos subestudios se encuentran en números NCT separados.
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anualmente - en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Steinert, PhD, MBA, Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2002
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMDP IRB-2002-0063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .