内臓痛に対するハイパービジランスを測定するためのアンケートの開発
2010年7月19日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究の目的は、有害な内臓感覚に対して過敏であり、痛みを報告する閾値が低い患者を特定するためのアンケート (非侵襲的手法) を開発および検証することです。
このアンケートは、IBS と他の身体障害の併存症における内臓痛過敏症と疼痛感受性の役割を調査する研究に役立ちます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
方法: プロジェクトには 2 つのフェーズがあります。(1) 項目のプール (質問) の開発、および (2) 客観的なゴールド スタンダードとの相関関係に基づいて個々の項目を検証することです。痛みの感受性のバロスタット テスト。
84人のIBS患者の比較的大きなグループで、感覚決定理論分析に基づく痛みの閾値およびその他の痛みの感受性の測定値のバロスタットテストを実行します。
感覚決定理論では、痛みの知覚を知覚感度指数 (P(A)) と反応基準 (B) の 2 つの要素に分けます。
反応基準は、痛みの知覚に対する認知的および心理的影響に敏感です。
この指標 (B) をゴールド スタンダードとして使用し、内臓痛の過覚醒を測定するためのスケールの項目を選択します。
このプロセスには、(a) 概念に関連していると思われる既存のアンケートから項目をプールすること、(b) 内臓知覚および心理測定テスト開発の専門家であるコンサルタントから追加の質問を取得すること、(c) 概念と最も強い相関関係を示す項目を特定することが含まれます。 (d 主成分分析を使用して、項目を応答基準を予測する最小数の非冗長項目に減らし、これを過覚醒の暫定的なアンケートとして扱い、(e このアンケートの心理測定特性を計算します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
157
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人種や性別を問わず、18歳以上の過敏性腸症候群と診断された被験者が登録されます。
これらの被験者は、Functional GI & Motility Disorder の研究参加者登録簿から募集されます。
説明
包含基準:
- IBSの臨床診断
- IBS の Rome III 基準を満たす
- 18歳以上の女性または男性
除外基準:
- IBS特異的化合物、アヘン剤、抗コリン薬、または副作用として便秘を引き起こす可能性のある薬の使用
- -研究の48時間前の鎮痛剤の使用
- 甲状腺機能低下症
- -虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く腸切除の既往
- -精神病性障害、大うつ病、薬物乱用（タバコ以外）または研究の実施を妨げる可能性のあるその他の精神医学的状態
- 腎疾患
- 直腸の炎症性または虚血性疾患の患者
- 信頼できないことが知られています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月19日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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