Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et spørreskjema for å måle hypervigilance for visceral smerte

19. juli 2010 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Målet med denne studien er å utvikle og validere et spørreskjema (ikke-invasiv teknikk) for å identifisere pasienter som er hypervåkne for skadelige viscerale sensasjoner og som viser en lavere terskel for å rapportere smerte. Dette spørreskjemaet vil være nyttig i studier som undersøker rollen til visceral smertehypervigilans og smertefølsomhet i komorbiditeten til IBS med andre somatiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder: Det er to faser i prosjektet: (1) Utvikling av utvalget av elementer (spørsmål), og (2) validering av enkeltelementer basert på deres korrelasjon med en objektiv gullstandard - svarkriteriestatistikken, B, beregnet fra en barostat test av smertefølsomhet. Vi vil utføre barostat-tester av smerteterskler og andre mål på smertesensitivitet som er basert på sensorisk beslutningsteoretisk analyse hos en relativt stor gruppe på 84 IBS-pasienter. Sensorisk beslutningsteori deler smerteoppfatning i to komponenter: en perseptuell sensitivitetsindeks (P(A)) og et responskriterium (B). Responskriteriet er sensitivt for kognitive og psykologiske påvirkninger på smerteoppfatning. Vi vil bruke denne indeksen (B) som gullstandarden for å velge elementer for en skala for å måle hypervigilance for visceral smerte. Prosessen vil innebære (a) å samle elementer fra eksisterende spørreskjemaer som virker relatert til konseptet, (b) innhente tilleggsspørsmål fra konsulenter som er eksperter på visceral persepsjon og utvikling av psykometriske tester, (c) identifisere elementene som viser de sterkeste korrelasjonene med svarkriteriet, (d ved å bruke hovedkomponentanalyse for å redusere elementene til det minste antallet ikke-overflødige elementer som forutsier svarkriteriet og behandle dette som et foreløpig spørreskjema for hypervigilance, og (e beregne psykometriske egenskaper for dette spørreskjemaet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

157

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Center for Clinical and Translational Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med irritabel tarm, 18 år eller eldre, uansett rase eller kjønn, vil bli registrert. Disse fagene vil bli rekruttert fra funksjonell GI og motilitetsforstyrrelsers register over forskningsdeltakere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av IBS
  • oppfyller Roma III-kriteriene for IBS
  • kvinner eller menn på 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av IBS-spesifikke forbindelser, opiater, antikolinergika eller andre medikamenter som kan forårsake forstoppelse som en bivirkning
  • bruk av analgetika i 48 timer før studien
  • hypothyroid
  • historie med tarmreseksjon unntatt appendektomi eller kolecystektomi
  • psykotisk lidelse, alvorlig depresjon, rusmisbruk (annet enn tobakk) eller annen psykiatrisk tilstand som sannsynligvis vil forstyrre gjennomføringen av studien
  • nyresykdom
  • pasienter med inflammatorisk eller iskemisk sykdom i endetarmen
  • kjent for å være upålitelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-005L

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere