Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett frågeformulär för att mäta hypervigilance för visceral smärta

19 juli 2010 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Syftet med denna studie är att utveckla och validera ett frågeformulär (icke-invasiv teknik) för att identifiera patienter som är övervaka för skadliga viscerala förnimmelser och som visar en lägre tröskel för att rapportera smärta. Det här frågeformuläret skulle vara användbart i studier som undersöker rollen av hypervigilans av visceral smärta och smärtkänslighet i samsjukligheten av IBS med andra somatiska störningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder: Det finns två faser i projektet: (1) Utveckling av poolen av objekt (frågor), och (2) validering av enskilda objekt baserat på deras korrelation med en objektiv guldstandard - svarskriteriumstatistiken, B, beräknad från en barostattest av smärtkänslighet. Vi kommer att utföra barostattester av smärttrösklar och andra mått på smärtkänslighet som baseras på sensorisk beslutsteoretisk analys i en relativt stor grupp av 84 IBS-patienter. Sensorisk beslutsteori delar upp smärtuppfattning i två komponenter: ett perceptuellt känslighetsindex (P(A)) och ett svarskriterium (B). Responskriteriet är känsligt för kognitiva och psykologiska påverkan på smärtuppfattning. Vi kommer att använda detta index (B) som guldstandarden för att välja objekt för en skala för att mäta hypervigilance för visceral smärta. Processen kommer att innebära att (a) sammanföra objekt från befintliga frågeformulär som verkar relaterade till konceptet, (b) inhämta ytterligare frågor från konsulter som är experter på visceral perception och psykometrisk testutveckling, (c) identifiera de poster som visar de starkaste korrelationerna med svarskriteriet, (d genom att använda huvudkomponentanalys för att reducera objekten till det minsta antalet icke-redundanta poster som förutsäger svarskriteriet och behandla detta som ett provisoriskt frågeformulär för hypervigilance, och (e beräkna psykometriska egenskaper hos detta frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Center for Clinical and Translational Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som diagnostiserats med irritabel tarm, 18 år eller äldre, oavsett ras eller kön, kommer att registreras. Dessa ämnen kommer att rekryteras från Functional GI & Motility Disorders Register of Research Participants.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av IBS
  • uppfyller Rom III-kriterierna för IBS
  • kvinnor eller män som är 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • användning av IBS-specifika föreningar, opiater, antikolinergika eller något annat läkemedel som kan orsaka förstoppning som en bieffekt
  • användning av analgetika i 48 timmar före studien
  • hypotyreos
  • historia av tarmresektion förutom blindtarmsoperation eller kolecystektomi
  • psykotisk störning, egentlig depression, missbruk (annat än tobak) eller annat psykiatriskt tillstånd som sannolikt kan störa genomförandet av studien
  • njursjukdom
  • patienter med inflammatorisk eller ischemisk sjukdom i ändtarmen
  • kända för att vara opålitliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-005L

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera