Desarrollo de un Cuestionario para Medir la Hipervigilancia para el Dolor Visceral
19 de julio de 2010 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El objetivo de este estudio es desarrollar y validar un cuestionario (técnica no invasiva) para identificar a los pacientes hipervigilantes de sensaciones viscerales nocivas y que muestran un umbral más bajo para informar dolor.
Este cuestionario sería útil en estudios que investigan el papel de la hipervigilancia del dolor visceral y la sensibilidad al dolor en la comorbilidad del SII con otros trastornos somáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Hay dos fases en el proyecto: (1) Desarrollo del conjunto de elementos (preguntas) y (2) validación de elementos individuales en función de su correlación con un patrón oro objetivo: la estadística de criterio de respuesta, B, calculada a partir de un prueba barostat de sensibilidad al dolor.
Realizaremos pruebas de barostato de los umbrales del dolor y otras medidas de la sensibilidad al dolor que se basan en el análisis de la teoría de la decisión sensorial en un grupo relativamente grande de 84 pacientes con SII.
La teoría de la decisión sensorial divide la percepción del dolor en dos componentes: un índice de sensibilidad perceptual (P(A)) y un criterio de respuesta (B).
El criterio de respuesta es sensible a las influencias cognitivas y psicológicas sobre la percepción del dolor.
Usaremos este índice (B) como el estándar de oro contra el cual seleccionar elementos para una escala para medir la hipervigilancia para el dolor visceral.
El proceso implicará (a) la combinación de ítems de cuestionarios existentes que parezcan estar relacionados con el concepto, (b) la obtención de preguntas adicionales de consultores expertos en percepción visceral y desarrollo de pruebas psicométricas, (c) la identificación de los ítems que muestren las correlaciones más fuertes con el criterio de respuesta, (d utilizando el análisis de componentes principales para reducir los ítems al menor número de ítems no redundantes que predicen el criterio de respuesta y tratándolo como un cuestionario provisional de hipervigilancia, y (e calculando las características psicométricas de este cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
157
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán sujetos diagnosticados con síndrome del intestino irritable, mayores de 18 años, de cualquier raza o género.
Estos sujetos serán reclutados del Registro de Participantes en la Investigación del Trastorno Funcional GI y de la Motilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de SII
- cumple con los criterios de Roma III para SII
- mujeres u hombres mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- uso de compuestos específicos del SII, opiáceos, anticolinérgicos o cualquier fármaco que pueda causar estreñimiento como efecto secundario
- uso de analgésicos durante las 48 horas previas al estudio
- hipotiroidismo
- antecedentes de resección intestinal excepto apendicectomía o colecistectomía
- trastorno psicótico, depresión mayor, abuso de sustancias (que no sea tabaco) u otra condición psiquiátrica que pueda interferir con la realización del estudio
- enfermedad renal
- pacientes con enfermedad inflamatoria o isquémica del recto
- se sabe que no es confiable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-005L
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