Kérdőív kidolgozása a zsigeri fájdalom hipervigilanciájának mérésére
2010. július 19. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a tanulmánynak a célja egy kérdőív (nem invazív technika) kidolgozása és validálása azon betegek azonosítására, akik túlzottan éberek a káros zsigeri érzésekre, és akiknél alacsonyabb a fájdalom bejelentési küszöb.
Ez a kérdőív hasznos lehet olyan vizsgálatokban, amelyek a zsigeri fájdalom hipervigilanciájának és a fájdalomérzékenységnek az IBS és más szomatikus rendellenességek komorbiditásában betöltött szerepét vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Módszerek: A projektnek két fázisa van: (1) az itemek (kérdések) halmazának kialakítása, és (2) az egyes tételek validálása egy objektív arany standarddal való korrelációjuk alapján - a válaszkritérium statisztikája, B, amelyet egy Barostat fájdalomérzékenységi teszt.
Viszonylag nagy, 84 IBS-betegből álló csoportban fogunk végezni a fájdalomküszöbök barosztat tesztjeit és a fájdalomérzékenység egyéb méréseit, amelyek szenzoros döntéselméleti elemzésen alapulnak.
A szenzoros döntéselmélet két részre osztja a fájdalomérzékelést: egy észlelési érzékenységi indexre (P(A)) és egy válaszkritériumra (B).
A válaszkritérium érzékeny a fájdalomérzékelésre gyakorolt kognitív és pszichológiai hatásokra.
Ezt a mutatót (B) használjuk aranystandardként, amelyhez képest kiválaszthatjuk a zsigeri fájdalom hipervigilanciáját mérő skálát.
A folyamat magában foglalja (a) a koncepcióhoz kapcsolódónak tűnő, meglévő kérdőívek elemeinek összegyűjtését, (b) további kérdések megszerzését a zsigeri észlelés és a pszichometriai tesztek fejlesztésében jártas tanácsadóktól, (c) azon elemek azonosítását, amelyek a legerősebb összefüggést mutatják a válaszkritérium, (d a főkomponensek elemzésével az itemeket a lehető legkisebb számú nem redundáns elemre redukálva, amely előrejelzi a válaszkritériumot, és ezt a hipervigilanciára vonatkozó ideiglenes kérdőívként kezeli, és (e kérdőív pszichometriai jellemzőinek kiszámítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
157
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Irritábilis bélszindrómával diagnosztizált, 18 éves vagy annál idősebb, bármilyen rasszú vagy nemű alanyok jelentkeznek.
Ezeket az alanyokat a Functional GI & Motility Disorder Kutatási Résztvevők Nyilvántartásából veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az IBS klinikai diagnózisa
- megfelel az IBS Róma III kritériumainak
- 18 éves vagy annál idősebb nők vagy férfiak
Kizárási kritériumok:
- IBS-specifikus vegyületek, opiátok, antikolinerg szerek vagy bármely olyan gyógyszer alkalmazása, amely mellékhatásként székrekedést okozhat
- fájdalomcsillapítók használata 48 órával a vizsgálat előtt
- hypothyreosis
- bélreszekció anamnézisében, kivéve vakbélműtét vagy kolecisztektómia
- pszichotikus rendellenesség, súlyos depresszió, kábítószerrel való visszaélés (kivéve a dohányzást) vagy egyéb pszichiátriai állapot, amely valószínűleg zavarja a vizsgálat lefolytatását
- vesebetegség
- a végbél gyulladásos vagy ischaemiás betegségében szenvedő betegek
- köztudottan megbízhatatlan.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-005L
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .