Développement d'un questionnaire pour mesurer l'hypervigilance pour la douleur viscérale
19 juillet 2010 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cette étude est de développer et de valider un questionnaire (technique non invasive) permettant d'identifier les patients hypervigilants pour les sensations viscérales délétères et qui présentent un seuil bas pour signaler la douleur.
Ce questionnaire serait utile dans les études portant sur le rôle de l'hypervigilance de la douleur viscérale et de la sensibilité à la douleur dans la comorbidité du SCI avec d'autres troubles somatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Méthodes : Le projet comporte deux phases : (1) élaboration de l'ensemble d'items (questions) et (2) validation des éléments individuels en fonction de leur corrélation avec un étalon-or objectif - la statistique du critère de réponse, B, calculée à partir d'un test barostat de sensibilité à la douleur.
Nous effectuerons des tests barostatiques des seuils de douleur et d'autres mesures de la sensibilité à la douleur basées sur l'analyse de la théorie de la décision sensorielle dans un groupe relativement important de 84 patients atteints du SII.
La théorie de la décision sensorielle divise la perception de la douleur en deux composantes : un indice de sensibilité perceptive (P(A)) et un critère de réponse (B).
Le critère de réponse est sensible aux influences cognitives et psychologiques sur la perception de la douleur.
Nous utiliserons cet indice (B) comme référence par rapport à laquelle sélectionner les éléments d'une échelle pour mesurer l'hypervigilance pour la douleur viscérale.
Le processus impliquera (a) de regrouper des éléments de questionnaires existants qui semblent liés au concept, (b) d'obtenir des questions supplémentaires de consultants experts en perception viscérale et en développement de tests psychométriques, (c) d'identifier les éléments qui montrent les corrélations les plus fortes avec le critère de réponse, (d utiliser l'analyse en composantes principales pour réduire les items au plus petit nombre d'items non redondants prédictifs du critère de réponse et traiter celui-ci comme un questionnaire provisoire d'hypervigilance, et (e calculer les caractéristiques psychométriques de ce questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets diagnostiqués avec le syndrome du côlon irritable, âgés de 18 ans ou plus, de toute race ou sexe, seront inscrits.
Ces sujets seront recrutés dans le registre des participants à la recherche du Functional GI & Motility Disorder.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique du SCI
- répond aux critères de Rome III pour l'IBS
- femmes ou hommes âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- utilisation de composés spécifiques au SCI, d'opiacés, d'anticholinergiques ou de tout médicament susceptible de provoquer la constipation comme effet secondaire
- utilisation d'analgésiques pendant 48 heures avant l'étude
- hypothyroïdien
- antécédent de résection intestinale sauf appendicectomie ou cholécystectomie
- trouble psychotique, dépression majeure, toxicomanie (autre que le tabac) ou autre trouble psychiatrique susceptible d'interférer avec le déroulement de l'étude
- maladie rénale
- patients atteints d'une maladie inflammatoire ou ischémique du rectum
- connu pour être peu fiable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2010
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-005L
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .