Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dotazníku pro měření hypervigilance pro viscerální bolest

19. července 2010 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Cílem této studie je vyvinout a ověřit dotazník (neinvazivní technika) k identifikaci pacientů, kteří jsou hypervigilní na škodlivé viscerální vjemy a kteří vykazují nižší práh pro hlášení bolesti. Tento dotazník by byl užitečný ve studiích zkoumajících roli hypervigilance viscerální bolesti a citlivosti na bolest v komorbiditě IBS s jinými somatickými poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Metody: Projekt má dvě fáze: (1) Vývoj souboru položek (otázek) a (2) validace jednotlivých položek na základě jejich korelace s objektivním zlatým standardem - statistikou kritéria odezvy, B, vypočítanou z a barostatový test citlivosti na bolest. U relativně velké skupiny 84 pacientů s IBS provedeme barostatové testy prahů bolesti a další měření citlivosti na bolest, která jsou založena na analýze teorie senzorického rozhodování. Teorie smyslového rozhodování rozděluje vnímání bolesti na dvě složky: index percepční citlivosti (P(A)) a kritérium odezvy (B). Kritérium odezvy je citlivé na kognitivní a psychologické vlivy na vnímání bolesti. Tento index (B) použijeme jako zlatý standard, podle kterého vybíráme položky na stupnici pro měření hypervigilance pro viscerální bolest. Proces bude zahrnovat (a) shromažďování položek ze stávajících dotazníků, které se zdají souviset s konceptem, (b) získávání dalších otázek od konzultantů, kteří jsou odborníky na viscerální vnímání a vývoj psychometrických testů, (c) identifikaci položek, které vykazují nejsilnější korelace s kritérium odpovědi (d pomocí analýzy hlavních složek ke snížení položek na nejmenší počet neredundantních položek, které předpovídají kritérium odpovědi, a považuje se to za provizorní dotazník hypervigilance, a (e) výpočet psychometrických charakteristik tohoto dotazníku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

157

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Center for Clinical and Translational Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsáni budou jedinci s diagnostikovaným syndromem dráždivého tračníku, věk 18 let nebo starší, jakékoli rasy nebo pohlaví. Tyto subjekty budou rekrutovány z registru účastníků výzkumu funkčních poruch GI a motility.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza IBS
  • splňuje kritéria Říma III pro IBS
  • ženy nebo muži ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • užívání sloučenin specifických pro IBS, opiátů, anticholinergik nebo jakýchkoli léků, které mohou způsobit zácpu jako vedlejší účinek
  • použití analgetik po dobu 48 hodin před studií
  • hypotyreóza
  • anamnéza resekce střeva kromě apendektomie nebo cholecystektomie
  • psychotická porucha, velká deprese, zneužívání návykových látek (jiných než tabák) nebo jiné psychiatrické stavy, které pravděpodobně narušují provádění studie
  • nemoc ledvin
  • pacientů se zánětlivým nebo ischemickým onemocněním konečníku
  • známý jako nespolehlivý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

21. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-005L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit