- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01166802
Udvikling af et spørgeskema til måling af hypervigilance for visceral smerte
19. juli 2010 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et spørgeskema (ikke-invasiv teknik) til at identificere patienter, der er overvågne for skadelige viscerale fornemmelser, og som viser en lavere tærskel for at rapportere smerte.
Dette spørgeskema ville være nyttigt i undersøgelser, der undersøger rollen af visceral smertehypervigilance og smertefølsomhed i komorbiditeten af IBS med andre somatiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Der er to faser i projektet: (1) Udvikling af puljen af emner (spørgsmål), og (2) validering af individuelle emner baseret på deres korrelation med en objektiv guldstandard - svarkriteriestatistikken, B, beregnet ud fra en barostat test af smertefølsomhed.
Vi vil udføre barostattest af smertetærskler og andre mål for smertefølsomhed, der er baseret på sensorisk beslutningsteoretisk analyse i en relativt stor gruppe på 84 IBS-patienter.
Sensorisk beslutningsteori opdeler smerteopfattelse i to komponenter: et perceptuelt sensitivitetsindeks (P(A)) og et responskriterium (B).
Responskriteriet er følsomt over for kognitive og psykologiske påvirkninger på smerteopfattelse.
Vi vil bruge dette indeks (B) som guldstandarden til at udvælge elementer til en skala for at måle hypervigilance for visceral smerte.
Processen vil involvere (a) at samle emner fra eksisterende spørgeskemaer, der synes relateret til konceptet, (b) indhente yderligere spørgsmål fra konsulenter, der er eksperter i visceral perception og psykometrisk testudvikling, (c) identificere de emner, der viser de stærkeste sammenhænge med svarkriteriet, (d ved at bruge principalkomponentanalyse til at reducere elementerne til det mindste antal ikke-overflødige elementer, der forudsiger svarkriteriet og behandle dette som et foreløbigt spørgeskema over hypervigilance, og (e beregne psykometriske karakteristika for dette spørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
157
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner diagnosticeret med irritabel tyktarm, 18 år eller ældre, uanset race eller køn, vil blive tilmeldt.
Disse emner vil blive rekrutteret fra Functional GI & Motility Disorders register over forskningsdeltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnose af IBS
- opfylder Rom III-kriterierne for IBS
- kvinder eller mænd på 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- brug af IBS-specifikke forbindelser, opiater, antikolinergika eller ethvert lægemiddel, der kan forårsage forstoppelse som en bivirkning
- brug af analgetika i 48 timer før undersøgelsen
- hypothyroid
- historie med tarmresektion undtagen appendektomi eller kolecystektomi
- psykotisk lidelse, svær depression, stofmisbrug (bortset fra tobak) eller anden psykiatrisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen
- nyresygdom
- patienter med inflammatorisk eller iskæmisk sygdom i endetarmen
- kendt for at være upålidelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2010
Først opslået (SKØN)
21. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2010
Sidst verificeret
1. juli 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-005L
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering