Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et spørgeskema til måling af hypervigilance for visceral smerte

19. juli 2010 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere et spørgeskema (ikke-invasiv teknik) til at identificere patienter, der er overvågne for skadelige viscerale fornemmelser, og som viser en lavere tærskel for at rapportere smerte. Dette spørgeskema ville være nyttigt i undersøgelser, der undersøger rollen af ​​visceral smertehypervigilance og smertefølsomhed i komorbiditeten af ​​IBS med andre somatiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Der er to faser i projektet: (1) Udvikling af puljen af ​​emner (spørgsmål), og (2) validering af individuelle emner baseret på deres korrelation med en objektiv guldstandard - svarkriteriestatistikken, B, beregnet ud fra en barostat test af smertefølsomhed. Vi vil udføre barostattest af smertetærskler og andre mål for smertefølsomhed, der er baseret på sensorisk beslutningsteoretisk analyse i en relativt stor gruppe på 84 IBS-patienter. Sensorisk beslutningsteori opdeler smerteopfattelse i to komponenter: et perceptuelt sensitivitetsindeks (P(A)) og et responskriterium (B). Responskriteriet er følsomt over for kognitive og psykologiske påvirkninger på smerteopfattelse. Vi vil bruge dette indeks (B) som guldstandarden til at udvælge elementer til en skala for at måle hypervigilance for visceral smerte. Processen vil involvere (a) at samle emner fra eksisterende spørgeskemaer, der synes relateret til konceptet, (b) indhente yderligere spørgsmål fra konsulenter, der er eksperter i visceral perception og psykometrisk testudvikling, (c) identificere de emner, der viser de stærkeste sammenhænge med svarkriteriet, (d ved at bruge principalkomponentanalyse til at reducere elementerne til det mindste antal ikke-overflødige elementer, der forudsiger svarkriteriet og behandle dette som et foreløbigt spørgeskema over hypervigilance, og (e beregne psykometriske karakteristika for dette spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

157

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Center for Clinical and Translational Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner diagnosticeret med irritabel tyktarm, 18 år eller ældre, uanset race eller køn, vil blive tilmeldt. Disse emner vil blive rekrutteret fra Functional GI & Motility Disorders register over forskningsdeltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af IBS
  • opfylder Rom III-kriterierne for IBS
  • kvinder eller mænd på 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • brug af IBS-specifikke forbindelser, opiater, antikolinergika eller ethvert lægemiddel, der kan forårsage forstoppelse som en bivirkning
  • brug af analgetika i 48 timer før undersøgelsen
  • hypothyroid
  • historie med tarmresektion undtagen appendektomi eller kolecystektomi
  • psykotisk lidelse, svær depression, stofmisbrug (bortset fra tobak) eller anden psykiatrisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • nyresygdom
  • patienter med inflammatorisk eller iskæmisk sygdom i endetarmen
  • kendt for at være upålidelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2010

Først opslået (SKØN)

21. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

3
Abonner