Kyselylomakkeen kehittäminen hypervigilanssin mittaamiseksi viskeraalisen kivun varalta
maanantai 19. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida kyselylomake (ei-invasiivinen tekniikka) sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, jotka ovat erittäin valppaita haitallisten sisäelinten tuntemusten suhteen ja joilla on matalampi kynnys ilmoittaa kivusta.
Tämä kyselylomake olisi hyödyllinen tutkimuksissa, joissa tutkitaan viskeraalisen kivun hypervigilanssin ja kipuherkkyyden roolia IBS:n ja muiden somaattisten sairauksien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Hankkeessa on kaksi vaihetta: (1) kohderyhmän (kysymys) kehittäminen ja (2) yksittäisten kohteiden validointi perustuen niiden korrelaatioon objektiivisen kultastandardin kanssa - vastauskriteeritilasto B, joka lasketaan Barostat-kipuherkkyystesti.
Suoritamme kivunkynnysten barostaattitestejä ja muita kivun herkkyysmittauksia, jotka perustuvat sensorisen päätöksenteorian analyysiin suhteellisen suurelle 84 IBS-potilaan ryhmälle.
Sensorinen päätösteoria jakaa kivun havainnon kahteen osaan: havaintoherkkyysindeksiin (P(A)) ja vastekriteeriin (B).
Vastauskriteeri on herkkä kognitiivisille ja psykologisille vaikutuksille kivun havaitsemiseen.
Käytämme tätä indeksiä (B) kultaisena standardina, jota vasten valitaan kohteita asteikolle, jolla mitataan sisäelinten kivun hypervigilanssia.
Prosessi sisältää (a) sellaisten olemassa olevien kyselylomakkeiden kohteiden yhdistämisen, jotka näyttävät liittyvän konseptiin, (b) lisäkysymysten hankkimisen konsulteilta, jotka ovat asiantuntijoita viskeraalisen havainnon ja psykometristen testien kehittämisessä, (c) tunnistaa asiat, jotka osoittavat vahvimman korrelaation vastauskriteeri, (d käyttämällä pääkomponenttianalyysiä kohtien vähentämiseksi pienimpään määrään ei-redundantteja kohteita, jotka ennustavat vastauskriteerin, ja käsittelemällä tätä väliaikaisena hypervalvontakyselynä, ja (e laskemalla tämän kyselyn psykometriset ominaisuudet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä, 18-vuotiaita tai vanhempia, riippumatta rodusta tai sukupuolesta.
Nämä aiheet rekrytoidaan Functional GI & Motility Disorderin tutkimusosallistujien rekisteristä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBS:n kliininen diagnoosi
- täyttää IBS:n Rooma III -kriteerit
- naiset tai 18 vuotta täyttäneet miehet
Poissulkemiskriteerit:
- IBS-spesifisten yhdisteiden, opiaattien, antikolinergisten lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa ummetusta sivuvaikutuksena
- kipulääkkeiden käyttöä 48 tuntia ennen tutkimusta
- kilpirauhasen vajaatoiminta
- suolen resektio, paitsi appendektomia tai kolekystektomia
- psykoottinen häiriö, vakava masennus, päihteiden väärinkäyttö (muu kuin tupakka) tai muu psykiatrinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista
- munuaissairaus
- potilailla, joilla on peräsuolen tulehduksellinen tai iskeeminen sairaus
- tiedetään olevan epäluotettava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-005L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .