Desenvolvimento de um questionário para medir a hipervigilância para dor visceral
19 de julho de 2010 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um questionário (técnica não invasiva) para identificar pacientes que são hipervigilantes para sensações viscerais nocivas e que apresentam um limiar mais baixo para relatar dor.
Este questionário seria útil em estudos que investigassem o papel da hipervigilância da dor visceral e da sensibilidade à dor na comorbidade da SII com outros distúrbios somáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Métodos: O projeto tem duas fases: (1) Desenvolvimento do conjunto de itens (perguntas) e (2) validação de itens individuais com base em sua correlação com um padrão-ouro objetivo - a estatística de critério de resposta, B, calculada a partir de uma teste barostato de sensibilidade à dor.
Vamos realizar testes de barostato de limiares de dor e outras medidas de sensibilidade à dor que são baseadas na análise da teoria da decisão sensorial em um grupo relativamente grande de 84 pacientes com SII.
A teoria da decisão sensorial divide a percepção da dor em dois componentes: um índice de sensibilidade perceptiva (P(A)) e um critério de resposta (B).
O critério de resposta é sensível a influências cognitivas e psicológicas na percepção da dor.
Usaremos esse índice (B) como padrão-ouro para selecionar itens de uma escala para medir a hipervigilância para dor visceral.
O processo envolverá (a) agrupar itens de questionários existentes que parecem relacionados ao conceito, (b) obter perguntas adicionais de consultores especialistas em percepção visceral e desenvolvimento de testes psicométricos, (c) identificar os itens que mostram as correlações mais fortes com o critério de resposta, (d usando a análise de componentes principais para reduzir os itens ao menor número de itens não redundantes que predizem o critério de resposta e tratando este como um questionário provisório de hipervigilância, e (e calculando as características psicométricas deste questionário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
157
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos diagnosticados com síndrome do intestino irritável, com 18 anos ou mais, de qualquer raça ou sexo, serão inscritos.
Esses indivíduos serão recrutados do Registro de Participantes de Pesquisa do Distúrbio Funcional GI e Motilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de SII
- atende aos critérios de Roma III para IBS
- mulheres ou homens com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- uso de compostos específicos da SII, opiáceos, anticolinérgicos ou qualquer medicamento que possa causar constipação como efeito colateral
- uso de analgésicos nas 48 horas anteriores ao estudo
- hipotireoidismo
- história de ressecção intestinal, exceto apendicectomia ou colecistectomia
- transtorno psicótico, depressão maior, abuso de substâncias (exceto tabaco) ou outra condição psiquiátrica que possa interferir na condução do estudo
- doença renal
- pacientes com doença inflamatória ou isquêmica do reto
- conhecido por não ser confiável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-005L
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