Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een vragenlijst om hypervigilantie voor viscerale pijn te meten

19 juli 2010 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en valideren van een vragenlijst (niet-invasieve techniek) om patiënten te identificeren die hypervigilant zijn voor schadelijke viscerale gewaarwordingen en die een lagere drempel vertonen om pijn te melden. Deze vragenlijst zou nuttig zijn in onderzoeken naar de rol van viscerale pijn, hypervigilantie en pijngevoeligheid in de comorbiditeit van IBS met andere somatische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Methoden: Er zijn twee fasen in het project: (1) Ontwikkeling van de pool van items (vragen), en (2) validatie van individuele items op basis van hun correlatie met een objectieve gouden standaard - de responscriteriumstatistiek, B, berekend op basis van een barostaattest van pijngevoeligheid. We zullen barostat-testen uitvoeren op pijndrempels en andere metingen van pijngevoeligheid die zijn gebaseerd op sensorische beslissingstheorie-analyse in een relatief grote groep van 84 IBS-patiënten. Sensorische beslissingstheorie verdeelt pijnperceptie in twee componenten: een perceptuele gevoeligheidsindex (P(A)) en een responscriterium (B). Het responscriterium is gevoelig voor cognitieve en psychologische invloeden op pijnperceptie. We zullen deze index (B) gebruiken als de gouden standaard voor het selecteren van items voor een schaal om hypervigilantie voor viscerale pijn te meten. Het proces omvat (a) het bundelen van items uit bestaande vragenlijsten die verband lijken te houden met het concept, (b) het verkrijgen van aanvullende vragen van consultants die experts zijn in viscerale perceptie en psychometrische testontwikkeling, (c) het identificeren van de items die de sterkste correlaties vertonen met het responscriterium, (d het gebruik van principale componentenanalyse om de items terug te brengen tot het kleinste aantal niet-overtollige items die het responscriterium voorspellen en dit behandelen als een voorlopige vragenlijst van hypervigilantie, en (e het berekenen van psychometrische kenmerken van deze vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

157

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Center for Clinical and Translational Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen met de diagnose prikkelbaredarmsyndroom, 18 jaar of ouder, ongeacht ras of geslacht, zullen worden ingeschreven. Deze proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de Functional GI & Motility Disorder's Registry of Research Participants.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van PDS
  • voldoet aan de Rome III-criteria voor PDS
  • vrouwen of mannen van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van IBS-specifieke verbindingen, opiaten, anticholinergica of een ander medicijn dat constipatie als bijwerking kan veroorzaken
  • gebruik van analgetica gedurende 48 uur voorafgaand aan het onderzoek
  • hypothyreoïdie
  • geschiedenis van darmresectie behalve appendectomie of cholecystectomie
  • psychotische stoornis, ernstige depressie, middelenmisbruik (anders dan tabak) of andere psychiatrische aandoeningen die de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren
  • nierziekte
  • patiënten met inflammatoire of ischemische ziekte van het rectum
  • bekend als onbetrouwbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

3
Abonneren