Opracowanie kwestionariusza do pomiaru nadmiernej czujności w przypadku bólu trzewnego
19 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest opracowanie i walidacja kwestionariusza (technika nieinwazyjna) do identyfikacji pacjentów z nadmierną czujnością na bolesne odczucia trzewne oraz wykazujących niższy próg zgłaszania bólu.
Kwestionariusz ten byłby przydatny w badaniach nad rolą nadmiernej czujności i wrażliwości na ból trzewny we współwystępowaniu IBS z innymi zaburzeniami somatycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: Projekt składa się z dwóch faz: (1) Opracowanie puli pozycji (pytań) oraz (2) walidacja poszczególnych pozycji na podstawie ich korelacji z obiektywnym złotym standardem – statystyką kryterium odpowiedzi, B, obliczoną z a test barostatu wrażliwości na ból.
Przeprowadzimy testy barostatowe progów bólu i inne pomiary wrażliwości na ból oparte na analizie teorii decyzji sensorycznych na stosunkowo dużej grupie 84 pacjentów z IBS.
Teoria decyzji sensorycznych dzieli percepcję bólu na dwa komponenty: wskaźnik wrażliwości percepcyjnej (P(A)) i kryterium odpowiedzi (B).
Kryterium odpowiedzi jest wrażliwe na poznawcze i psychologiczne wpływy na odczuwanie bólu.
Użyjemy tego wskaźnika (B) jako złotego standardu, względem którego będziemy wybierać pozycje do skali do pomiaru nadmiernej czujności w przypadku bólu trzewnego.
Proces będzie obejmował (a) łączenie elementów z istniejących kwestionariuszy, które wydają się być powiązane z tą koncepcją, (b) uzyskiwanie dodatkowych pytań od konsultantów, którzy są ekspertami w zakresie percepcji trzewnej i opracowywania testów psychometrycznych, (c) identyfikowanie elementów, które wykazują najsilniejsze korelacje z kryterium odpowiedzi, (d wykorzystanie analizy głównych składowych w celu zredukowania pozycji do najmniejszej liczby nieredundantnych pozycji, które przewidują kryterium odpowiedzi i traktowanie tego jako wstępnego kwestionariusza hiperczujności, oraz (e obliczenie charakterystyki psychometrycznej tego kwestionariusza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, u których zdiagnozowano zespół jelita drażliwego, w wieku co najmniej 18 lat, dowolnej rasy lub płci, zostaną włączone.
Osoby te będą rekrutowane z Rejestru Uczestników Badań Funkcjonalnych GI i Zaburzeń Ruchliwości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna IBS
- spełnia kryteria rzymskie III dla IBS
- kobiety lub mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie związków specyficznych dla IBS, opiatów, leków antycholinergicznych lub jakichkolwiek leków, które mogą powodować zaparcia jako efekt uboczny
- stosowanie leków przeciwbólowych przez 48 godzin przed badaniem
- niedoczynność tarczycy
- historia resekcji jelita z wyjątkiem wyrostka robaczkowego lub cholecystektomii
- zaburzenie psychotyczne, duża depresja, nadużywanie substancji (innych niż tytoń) lub inny stan psychiczny, który może zakłócać prowadzenie badania
- choroba nerek
- pacjenci z chorobą zapalną lub niedokrwienną odbytnicy
- wiadomo, że jest niewiarygodny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-005L
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone