Разработка опросника для измерения повышенной бдительности при висцеральной боли
19 июля 2010 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью данного исследования является разработка и проверка анкеты (неинвазивная методика) для выявления пациентов, проявляющих повышенную бдительность в отношении болезненных висцеральных ощущений и демонстрирующих более низкий порог сообщения о боли.
Этот вопросник может быть полезен в исследованиях, изучающих роль гиперчувствительности к висцеральной боли и болевой чувствительности в коморбидности СРК с другими соматическими расстройствами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Методы. Проект состоит из двух фаз: (1) разработка набора элементов (вопросов) и (2) проверка отдельных элементов на основе их корреляции с объективным золотым стандартом — статистика критерия ответа, B, рассчитанная на основе баростатная проба болевой чувствительности.
Мы проведем баростатические тесты болевых порогов и других показателей болевой чувствительности, которые основаны на сенсорном анализе теории принятия решений в относительно большой группе из 84 пациентов с СРК.
Сенсорная теория принятия решений делит восприятие боли на два компонента: индекс перцептивной чувствительности (P(A)) и критерий реакции (B).
Критерий ответа чувствителен к когнитивным и психологическим влияниям на восприятие боли.
Мы будем использовать этот показатель (B) в качестве золотого стандарта, по которому следует выбирать пункты для шкалы измерения повышенной бдительности в отношении висцеральной боли.
Этот процесс будет включать (а) объединение элементов из существующих вопросников, которые кажутся связанными с концепцией, (б) получение дополнительных вопросов от консультантов, являющихся экспертами в области висцерального восприятия и разработки психометрических тестов, (в) выявление элементов, которые демонстрируют наиболее тесную корреляцию с концепцией. критерий ответа, (d использование анализа основных компонентов для сокращения элементов до наименьшего количества неизбыточных элементов, которые предсказывают критерий ответа, и рассматривая его как предварительный вопросник гипербдительности, и (e расчет психометрических характеристик этого вопросника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
157
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Center for Clinical and Translational Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены субъекты с диагнозом синдром раздраженного кишечника в возрасте 18 лет и старше, любой расы или пола.
Эти субъекты будут набраны из Реестра участников исследований функционального желудочно-кишечного тракта и расстройств моторики.
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика СРК
- соответствует Римским критериям III для СРК
- женщины или мужчины в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- использование специфичных для СРК соединений, опиатов, антихолинергических средств или любых лекарств, которые могут вызвать запор в качестве побочного эффекта
- прием анальгетиков за 48 часов до исследования
- гипотиреоз
- резекция кишечника в анамнезе, за исключением аппендэктомии или холецистэктомии
- психотическое расстройство, глубокая депрессия, злоупотребление психоактивными веществами (кроме табакокурения) или другое психическое состояние, которое может помешать проведению исследования.
- почечная болезнь
- больные с воспалительными или ишемическими заболеваниями прямой кишки
- известно как ненадежный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-005L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром раздраженного кишечника
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль