市中肺炎に対するアモキシシリン/クラブラン酸とオキサシリン/セフトリアキソンの比較
地域社会の病院治療のための併用アモキシシリンとクラブラン酸およびオキサシリンとセフトリアキソンの臨床効果の比較 小児における後天性肺炎 : 無作為化臨床研究
目的: 重度の市中肺炎 (CAP) の小児における初期の経験的治療、オキサシリン / セフトリアキソンおよびアモキシシリン / クラブラン酸の臨床効果と入院費用を比較する。
方法: 世界保健機関 (WHO) の基準に従って重度の CAP と診断された生後 2 か月から 5 歳の小児を対象とした臨床前向き無作為化研究。 . 急性または慢性腎疾患を伴う併存疾患（一次および二次免疫不全）の子供、抗生物質の提案を受けた紹介患者、および提案された抗生物質に対するアレルギーの病歴を除外しました。 無作為に 2 つのグループに分けられた 104 人の子供を含めました: オキサシリン / セフトリアキソン IV (GCO、n = 48) およびアモキシシリン / クラブラン酸 IV (GAA、n = 56)。 GAA の患者は、臨床的改善後、同じ経口抗生物質を投与され、臨床的安定性を維持して退院し、GOC は IV 治療を受けました。 分析された結果は、臨床的改善までの時間（発熱と頻呼吸）、酸素療法の期間、入院時間、胸水/蓄膿症（DP / E）への抗菌スペクトルの進行を拡大する必要性、および病院の費用でした。 治療の失敗は、48時間の入院後に抗菌スペクトルを拡大する必要性によって決定されました.
調査の概要
詳細な説明
適格性：重度の市中肺炎と診断され、入院が必要な生後2か月から5歳の子供。
結果の測定：臨床的改善までの時間（呼吸数と発熱）、酸素療法の期間、小児科での滞在期間、臨床合併症を伴う進化、スペクトル抗菌薬の拡大の必要性。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo
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Botucatu、Sao Paulo、ブラジル、18.618-970
- Cristiane Franco Ribeiro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 生後2ヶ月から5歳までのお子様
- 入院が必要な重度の市中肺炎と診断された子供たち。
除外基準:
- 慢性疾患
- 重度の合併症
- PICUに入院した子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アモキシシリン/クラブラン酸
アモキシシリン/クラブラン酸を投与された患者
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100mg/kg/日/10日間。
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ACTIVE_COMPARATOR：セフトリアキソン/オキサシリン
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75 mg/Kg/日/10 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小児科の入院期間。
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スペクトル抗菌剤を広げる必要性。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cristiane F Ribeiro, MD、UNESP - Botucatu Medical School
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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