Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem amoxycillin/clavulansyre og oxacillin/ceftriaxon for samfundserhvervet lungebetændelse

29. oktober 2010 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

SAMMENLIGNING AF KLINISK EFFEKTIVITET AF KOMBINATION Amoxycillin Plus Clavulansyre og Oxacillin Plus Ceftriaxon til HOSPITALBEHANDLING AF FÆLLESSKABETS erhvervet PNEUMONI HOS BØRN: En randomiseret klinisk undersøgelse

Formål: At sammenligne den kliniske effektivitet og hospitalsomkostninger, den indledende empiriske behandling, Oxacillin / Ceftriaxone og Amoxicillin / Clavulanat hos børn med Community Acquired Pneumonia (CAP) alvorlig.

Metoder: Klinisk prospektiv randomiseret undersøgelse af børn i alderen to måneder til fem år med en diagnose af svær CAP, i henhold til kriterier fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), indlagt på pædiatrisk afdeling på Hospital of the Medical School of Botucatu-UNESP . Vi udelukkede børn med komorbide lidelser (primær og sekundær immundefekt) med akut eller kronisk nyresygdom, henviste patienter, der modtog antibiotika, og anamnesen om allergi over for antibiotika. Vi inkluderede 104 børn, som blev randomiseret i to grupper til at modtage: Oxacillin/Ceftriaxone IV (GCO, n = 48) og Amoxicillin/Clavulanat IV (GAA, n = 56). Patienter i GAA, efter klinisk forbedring, har modtaget det samme orale antibiotikum og bevaret klinisk stabilitet, blev udskrevet fra hospitalet, GOC modtog enhver IV-behandling. De analyserede resultater var tid til klinisk forbedring (feber og takypnø), varighed af iltbehandling, indlæggelsestid, behov for at udvide det antimikrobielle spektrum progression til pleural effusion/empyem (DP/E) og hospitalsomkostninger. Behandlingssvigt blev bestemt af behovet for at udvide det antimikrobielle spektrum efter 48 timers indlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

berettigelse: Børn i alderen to måneder til fem år med diagnosen alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse.

Resultatmål: tid til klinisk forbedring (respirationsfrekvens og feber), varighed af iltbehandling, varighed af ophold i afdelingen for pædiatri, udvikling med kliniske komplikationer, behov for at udvide spektret af antimikrobielle stoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18.618-970
        • Cristiane Franco Ribeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen fra 2 måneder til 5 år
  • børn diagnosticeret med alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse, som kræver indlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme
  • alvorlige følgesygdomme
  • børn indlagt på PICU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: amoxicillin/clavulansyre
patienter, der fik amoxicillin/clavulansyre
Medicin: Amoxycillin/clavulansyre
100mg/kg/dag/10 dage.
ACTIVE_COMPARATOR: ceftriaxon/oxacillin
Medicin: ceftriaxon/oxacillin
75 mg/kg/dag/10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid på pædiatrisk afdeling.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for at udvide spektret af antimikrobielle stoffer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristiane F Ribeiro, MD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2010

Først opslået (SKØN)

21. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner