지역사회획득 폐렴에 대한 Amoxycillin/Clavulanic Acid와 Oxacillin/Ceftriaxone의 비교
어린이의 후천성 폐렴에 대한 지역사회 병원 치료를 위한 Amoxycillin + Clavulanic Acid와 Oxacillin + Ceftriaxone 조합의 임상적 효능 비교 : 무작위 임상 연구
목적: 중증 지역사회획득폐렴(CAP) 소아에서 초기 경험적 치료인 Oxacillin/Ceftriaxone과 Amoxicillin/Clavulanate의 임상적 효과와 병원비를 비교하고자 하였다.
방법: 보투카투 의과대학 병원 소아과 병동에 입원한 세계보건기구(WHO)의 기준에 따라 중증 CAP 진단을 받은 2개월에서 5세 사이의 소아를 대상으로 한 임상적 전향적 무작위 연구- UNESP . 우리는 급성 또는 만성 신장 질환이 있는 동반 질환(일차 및 이차 면역결핍)이 있는 어린이, 항생제 제안을 받은 환자 및 제안된 항생제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자를 제외했습니다. 우리는 Oxacillin / Ceftriaxone IV (GCO, n = 48) 및 Amoxicillin / Clavulanate IV (GAA, n = 56)의 두 그룹으로 무작위 배정된 104명의 어린이를 포함했습니다. GAA의 환자는 임상적 개선 후 동일한 경구용 항생제를 투여받았고 임상적 안정성을 유지하고 퇴원했으며 GOC는 IV 치료를 받았습니다. 분석된 결과는 임상적 개선(발열 및 빈호흡)까지의 시간, 산소 요법 기간, 입원 시간, 흉막 삼출/농흉(DP/E)으로의 항균 스펙트럼 진행을 확장할 필요성 및 병원 비용이었습니다. 치료 실패는 입원 48시간 후 항균 스펙트럼을 확장할 필요가 있는 것으로 판단했다.
연구 개요
상세 설명
적격 : 입원이 필요한 중증 지역 사회 획득 폐렴으로 진단 된 2 개월에서 5 세 사이의 어린이.
결과 측정: 임상적 개선 시간(호흡수 및 발열), 산소 요법 기간, 소아과 체류 기간, 임상 합병증과 함께 진화, 스펙트럼 항균제 확장 필요성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo
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Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18.618-970
- Cristiane Franco Ribeiro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 생후 2개월부터 5세까지의 어린이
- 입원이 필요한 중증 지역사회획득 폐렴 진단을 받은 아동.
제외 기준:
- 만성 질환
- 심한 합병증
- PICU에 입학한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 아목시실린/클라불란산
아목시실린/클라불란산을 투여받은 환자
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100mg/kg/일/10일.
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ACTIVE_COMPARATOR: 세프트리악손/옥사실린
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75 mg/Kg/일/10일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소아과 병동 체류 기간.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스펙트럼 항균제의 확장이 필요합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristiane F Ribeiro, MD, UNESP - Botucatu Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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아목시실린/클라불란산에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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University Hospital, Toulouse아직 모집하지 않음
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