Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom amoksycillin/klavulansyre og oksacillin/ceftriakson for samfunnservervet lungebetennelse

29. oktober 2010 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

SAMMENLIGNING AV KLINISK EFFEKTIVITET AV KOMBINASJON Amoxycillin Plus Clavulanic Acid og Oxacillin Plus Ceftriaxone for SYKEHUSBEHANDLING AV FELLESSKAPSERVERVET PNEUMONIA HOS BARN: En randomisert klinisk studie

Mål: Å sammenligne den kliniske effektiviteten og sykehuskostnadene, den første empiriske behandlingen, Oxacillin / Ceftriaxone og Amoxicillin / Clavulanat hos barn med Community Acquired Pneumonia (CAP) alvorlig.

Metoder: Klinisk prospektiv randomisert studie hos barn i alderen to måneder til fem år med diagnosen alvorlig CAP, i henhold til kriterier fra Verdens helseorganisasjon (WHO), innlagt på Pediatrisk avdeling ved sykehuset ved Medical School of Botucatu-UNESP . Vi ekskluderte barn med komorbide lidelser (primær og sekundær immunsvikt) med akutt eller kronisk nyresykdom, henviste pasienter som mottok antibiotika og anamnes på allergi mot antibiotika. Vi inkluderte 104 barn som ble randomisert i to grupper for å få: Oxacillin / Ceftriaxone IV (GCO, n = 48) og Amoxicillin / Clavulanat IV (GAA, n = 56). Pasienter av GAA, etter klinisk bedring, har mottatt det samme orale antibiotikumet, og opprettholder klinisk stabilitet, ble utskrevet fra sykehus, GOC mottok enhver IV-behandling. Resultatene som ble analysert var tid til klinisk bedring (feber og takypné), varighet av oksygenbehandling, sykehusinnleggelsestid, behov for å utvide det antimikrobielle spektrumprogresjonen til pleural effusjon/empyem (DP/E) og sykehuskostnader. Behandlingssvikt ble bestemt av behovet for å utvide det antimikrobielle spekteret etter 48 timers sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

kvalifisering: Barn i alderen to måneder til fem år med diagnosen alvorlig samfunnservervet lungebetennelse, som krever sykehusinnleggelse.

Resultatmål: tid til klinisk bedring (respirasjonsfrekvens og feber), varighet av oksygenbehandling, liggetid i Barneavdelingen, evolusjon med kliniske komplikasjoner, behov for utvidelse av spekteret av antimikrobielle midler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18.618-970
        • Cristiane Franco Ribeiro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn i alderen 2 måneder til 5 år
  • barn diagnostisert med alvorlig samfunnservervet lungebetennelse, som krever sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sykdommer
  • alvorlige komorbiditeter
  • barn innlagt ved PICU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: amoksicillin/klavulansyre
pasienter som fikk amoxicillin/klavulansyre
100mg/kg/dag/10 dager.
ACTIVE_COMPARATOR: ceftriakson/oksacillin
75 mg/kg/dag/10 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
liggetid på barneavdelingen.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behov for å utvide spekteret av antimikrobielle midler.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cristiane F Ribeiro, MD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

21. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere