Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение амоксициллина/клавулановой кислоты и оксациллина/цефтриаксона при внебольничной пневмонии

29 октября 2010 г. обновлено: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

СРАВНЕНИЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ КОМБИНАЦИИ Амоксициллин плюс Клавулановая кислота и Оксациллин плюс Цефтриаксон при ГОСПИТАЛЬНОМ ЛЕЧЕНИИ ВНЕБОЛЬНИЧНОЙ ПНЕВМОНИИ У ДЕТЕЙ: рандомизированное клиническое исследование

Цель: сравнить клиническую эффективность и госпитальные затраты, начальное эмпирическое лечение оксациллином/цефтриаксоном и амоксициллином/клавуланатом у детей с внебольничной пневмонией (ВП) тяжелой степени.

Методы: Клиническое проспективное рандомизированное исследование у детей в возрасте от двух месяцев до пяти лет с диагнозом ВП тяжелой степени по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), госпитализированных в педиатрическое отделение больницы Медицинской школы Ботукату – UNESP. . Мы исключили детей с коморбидными расстройствами (первичный и вторичный иммунодефицит) с острым или хроническим заболеванием почек, направили пациентов, получающих предложенную антибиотикотерапию и аллергию на предложенные антибиотики в анамнезе. Мы включили 104 ребенка, которые были рандомизированы в две группы для получения: оксациллин/цефтриаксон в/в (ГЦО, n = 48) и амоксициллин/клавуланат в/в (ГАА, n = 56). Пациенты ГАК, после клинического улучшения, получавшие тот же пероральный антибиотик, и сохраняя клиническую стабильность, были выписаны из стационара, ГОК получали любое внутривенное лечение. Анализируемыми исходами были время до клинического улучшения (лихорадка и тахипноэ), продолжительность оксигенотерапии, время госпитализации, необходимость расширения антимикробного спектра до прогрессирования плеврального выпота/эмпиемы (ДП/Э) и госпитальные расходы. Неэффективность лечения определялась необходимостью расширения спектра противомикробных препаратов после 48 часов госпитализации.

Обзор исследования

Подробное описание

Право на участие: Дети в возрасте от двух месяцев до пяти лет с диагнозом тяжелой внебольничной пневмонии, требующей госпитализации.

Показатели исходов: время до клинического улучшения (частота дыхания и лихорадка), продолжительность оксигенотерапии, продолжительность пребывания в отделении педиатрии, развитие клинических осложнений, необходимость в расширении спектра противомикробных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Бразилия, 18.618-970
        • Cristiane Franco Ribeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
  • дети с диагнозом «тяжелая внебольничная пневмония», нуждающиеся в госпитализации.

Критерий исключения:

  • хронические заболевания
  • тяжелые сопутствующие заболевания
  • детей, госпитализированных в PICU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: амоксициллин/клавулановая кислота
пациенты, получавшие амоксициллин/клавулановую кислоту
100 мг/кг/день/10 дней.
ACTIVE_COMPARATOR: цефтриаксон/оксациллин
75 мг/кг/день/10 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания в педиатрическом отделении.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Необходимость расширения спектра противомикробных препаратов.
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cristiane F Ribeiro, MD, UNESP - Botucatu Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Клинические исследования Амоксициллин/клавулановая кислота

Подписаться