Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amoksisilliini/klavulaanihapon ja oksasilliinin/keftriaksonin vertailu yhteisöstä hankitun keuhkokuumeen hoidossa

perjantai 29. lokakuuta 2010 päivittänyt: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

YHDISTELMÄN KLIINISEN TEHOKKUUDEN VERTAILU Amoksisilliini Plus -klavulaanihappo ja Oxacillin Plus Keftriaksoni YHTEISÖN SAAIRAALAHOITOSSA LAPSILLE hankitun keuhkokuumeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite: Vertaa kliinistä tehokkuutta ja sairaalakustannuksia, alkuvaiheen empiiristä hoitoa, oksasilliinia/keftriaksonia ja amoksisilliini/klavulanaattia lapsilla, joilla on vaikea yhteisöhankintakeuhkokuume (CAP).

Menetelmät: Kliininen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus kahdesta kuukaudesta viiden vuoden ikäisiin lapsiin, joilla on diagnosoitu vaikea CAP, Maailman terveysjärjestön (WHO) kriteerien mukaisesti ja jotka on otettu Botucatu-UNESP:n sairaalan pediatrian osastolle. . Jätimme pois lapset, joilla oli samanaikaisia ​​sairauksia (primaarinen ja sekundaarinen immuunipuutos), joilla oli akuutti tai krooninen munuaissairaus, lähetetyt potilaat, jotka saivat antibioottiehdotuksen, ja ehdotettu antibioottiallergia. Mukana oli 104 lasta, jotka satunnaistettiin kahteen ryhmään saamaan: oksasilliini / keftriaksoni IV (GCO, n = 48) ja amoksisilliini / klavulanaatti IV (GAA, n = 56). GAA-potilaat, kliinisen paranemisen jälkeen, ovat saaneet samaa oraalista antibioottia ja säilyttäneet kliinisen vakauden, kotiutettiin sairaalasta, GOC sai minkä tahansa IV-hoidon. Analysoidut tulokset olivat aika kliiniseen paranemiseen (kuume ja takypnea), happihoidon kesto, sairaalahoitoaika, tarve laajentaa antimikrobisen spektrin etenemistä keuhkopussin effuusioon/empyeemaan (DP/E) ja sairaalakustannukset. Hoidon epäonnistumisen määritti tarve laajentaa antimikrobista kirjoa 48 tunnin sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

kelpoisuus: 2 kuukauden–5 vuoden ikäiset lapset, joilla on diagnosoitu vakava paikallisesti hankittu keuhkokuume, joka vaatii sairaalahoitoa.

Tulosmittaukset: aika kliiniseen paranemiseen (hengitysnopeus ja kuume), happihoidon kesto, lastenlääketieteen osastolla oleskelun kesto, kehitys kliinisillä komplikaatioilla, tarve laajentaa mikrobilääkkeiden kirjoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilia, 18.618-970
        • Cristiane Franco Ribeiro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2 kk - 5 vuoden ikäiset lapset
  • lapset, joilla on diagnosoitu vakava yhteisöstä hankittu keuhkokuume, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset sairaudet
  • vaikeita rinnakkaissairauksia
  • PICU:hun otettuja lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: amoksisilliini/klavulaanihappo
amoksisilliini/klavulaanihappoa saaneilla potilailla
Lääke: Amoksisilliini/klavulaanihappo
100 mg/kg/päivä/10 päivää.
ACTIVE_COMPARATOR: keftriaksoni/oksasilliini
Lääke: keftriaksoni/oksasilliini
75 mg/kg/päivä/10 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lastenosastolla oleskelun kesto.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tarvetta laajentaa mikrobilääkkeiden kirjoa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristiane F Ribeiro, MD, UNESP - Botucatu Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini/klavulaanihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa