阿莫西林/克拉维酸与苯唑西林/头孢曲松治疗社区获得性肺炎的比较
2010年10月29日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
比较阿莫西林加克拉维酸和苯唑西林加头孢曲松联合治疗儿童社区获得性肺炎的临床疗效：一项随机临床研究
目的：比较初步经验性治疗、苯唑西林/头孢曲松和阿莫西林/克拉维酸盐治疗重度社区获得性肺炎（CAP）患儿的临床疗效和住院费用。
方法：根据世界卫生组织 (WHO) 的标准，在 Botucatu-UNESP 医学院医院儿科病房接受诊断为严重 CAP 的年龄为 2 个月至 5 岁的儿童进行临床前瞻性随机研究. 我们排除了患有急性或慢性肾脏疾病的合并症（原发性和继发性免疫缺陷）的儿童、接受抗生素建议的转诊患者和建议的抗生素过敏史。 我们纳入了 104 名儿童，他们被随机分为两组接受：苯唑西林/头孢曲松 IV（GCO，n = 48）和阿莫西林/克拉维酸 IV（GAA，n = 56）。 GAA的患者，在临床好转后，一直接受同样的口服抗生素治疗，并保持临床稳定，出院，GOC接受任何IV治疗。 分析的结果是临床改善（发烧和呼吸急促）的时间、氧气治疗的持续时间、住院时间、需要扩大抗菌谱进展到胸腔积液/脓胸 (DP/E) 和住院费用。 治疗失败取决于住院 48 小时后需要扩大抗菌谱。
研究概览
详细说明
资格：诊断为严重社区获得性肺炎、需要住院治疗的 2 个月至 5 岁儿童。
结果测量：临床改善的时间（呼吸频率和发热）、氧气治疗的持续时间、在儿科的停留时间、临床并发症的演变、是否需要拓宽抗菌谱。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu、Sao Paulo、巴西、18.618-970
- Cristiane Franco Ribeiro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2个月至5岁的儿童
- 被诊断患有严重社区获得性肺炎并需要住院治疗的儿童。
排除标准：
- 慢性病
- 严重合并症
- PICU 收治的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：阿莫西林/克拉维酸
接受阿莫西林/克拉维酸治疗的患者
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100 毫克/千克/天/10 天。
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ACTIVE_COMPARATOR：头孢曲松/苯唑西林
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75 毫克/千克/天/10 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在儿科病房的住院时间。
大体时间：3年
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
需要拓宽抗菌谱。
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristiane F Ribeiro, MD、UNESP - Botucatu Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月20日
首次发布 (估计)
2010年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月29日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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