Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan amoxycillin/klavulansyra och oxacillin/ceftriaxon för gemenskapsförvärvad lunginflammation

29 oktober 2010 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

JÄMFÖRELSE AV KLINISK EFFEKTIVITET AV KOMBINATION Amoxycillin Plus Clavulanic Acid och Oxacillin Plus Ceftriaxon för SJUKHUSBEHANDLING AV SAMHÄLLESKAP förvärvad PNEUMONIA HOS BARN: En randomiserad klinisk studie

Mål: Att jämföra den kliniska effektiviteten och sjukhuskostnaderna, den initiala empiriska behandlingen, Oxacillin/Ceftriaxon och Amoxicillin/Klavulanat hos barn med allvarlig lunginflammation (CAP).

Metoder: Klinisk prospektiv randomiserad studie på barn i åldrarna två månader till fem år med diagnosen allvarlig CAP, enligt kriterier från Världshälsoorganisationen (WHO), inlagda på pediatriska avdelningen på sjukhuset vid Medical School of Botucatu-UNESP . Vi uteslöt barn med komorbida sjukdomar (primär och sekundär immunbrist) med akut eller kronisk njursjukdom, remitterade patienter som fick antibiotikaförslag och anamnes på allergi mot antibiotika som föreslagits. Vi inkluderade 104 barn som randomiserades i två grupper för att få: Oxacillin/Ceftriaxone IV (GCO, n = 48) och Amoxicillin/klavulanat IV (GAA, n = 56). Patienter av GAA, efter klinisk förbättring, har fått samma orala antibiotikum och bibehållit klinisk stabilitet, skrevs ut från sjukhus, GOC fick valfri IV-behandling. Resultaten som analyserades var tid till klinisk förbättring (feber och takypné), syrgasbehandlingens varaktighet, sjukhusvistelsetid, behov av att utöka det antimikrobiella spektrumprogressionen till pleurautgjutning/empyem (DP/E) och sjukhuskostnader. Behandlingssvikt bestämdes av behovet av att utöka det antimikrobiella spektrumet efter 48 timmars sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

behörighet: Barn i åldrarna två månader till fem år med diagnosen allvarlig samhällsförvärvad lunginflammation som kräver sjukhusvistelse.

Resultatmått: tid till klinisk förbättring (andningsfrekvens och feber), syrgasbehandlingens längd, vistelsetid på avdelningen för pediatrik, utveckling med kliniska komplikationer, behov av att bredda spektrumet av antimikrobiella medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18.618-970
        • Cristiane Franco Ribeiro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn från 2 månader till 5 år
  • barn som diagnostiserats med svår samhällsförvärvad lunginflammation, som kräver sjukhusvård.

Exklusions kriterier:

  • kroniska sjukdomar
  • allvarliga komorbiditeter
  • barn inlagda på PICU

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: amoxicillin/klavulansyra
patienter som fick amoxicillin/klavulansyra
Läkemedel: Amoxycillin/klavulansyra
100mg/kg/dag/10 dagar.
ACTIVE_COMPARATOR: ceftriaxon/oxacillin
Läkemedel: ceftriaxon/oxacillin
75 mg/kg/dag/10 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vistelsetiden på barnavdelningen.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behovet av att bredda spektrumet av antimikrobiella medel.
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Utredare

  • Huvudutredare: Cristiane F Ribeiro, MD, UNESP - Botucatu Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2010

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-44

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera