骨粗しょう症治療の強化: アナボリック ウィンドウを開くことはできますか?

包含基準:

• 一般的に健康で、地域に住む、歩行可能な閉経後の女性。
• -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで。
• 60 歳から 89 歳まで。
• 骨粗鬆症は次のように定義されています。
• 腰椎、大腿骨頸部、総近位大腿骨のBMD Tスコアまたは.3 -2.5 から -4.0 の半径。注: 腰椎には、研究者の意見で DXA によって評価可能な 2 つの椎骨が含まれている必要があります。

また

• 腰椎、大腿骨頸部、総近位大腿骨のBMD Tスコアまたは.3 -1.5以下の半径で、非外傷性（調査官の意見では）の非椎骨骨折のいずれか。 [注: 脊椎以外の骨折部位には、手首、股関節、骨盤、肋骨、上腕骨、鎖骨、大腿骨、脛骨、および腓骨が含まれる] または、少なくとも 2 つの軽度または 1 つの中等度または重度の非外傷性脊椎骨折 (Genant 視覚的半定量スケールを使用して定義) ）。
• ベースライン血清 25(OH)D 濃度 > 20 ng/ml および < 60 ng/ml。
• -Forteo®ペンを使用して毎日皮下注射を受けることができ、喜んで受けます。

除外基準:

• -骨格を含む外部ビームまたはインプラント放射線療法への曝露の歴史。
• パジェット病または原因不明のアルカリホスファターゼの上昇。
• -深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症および表在性静脈炎を含む静脈血栓症の病歴。
• -以前の心筋梗塞、狭心症、心房細動、脳卒中、およびTIAを含むがこれらに限定されない、文書化されたアテローム性動脈硬化性血管疾患。
• 顕著な高トリグリセリド血症 (>500 mg/dl)。
• -高トリグリセリド血症（> 500 mg / dl）をもたらすエストロゲンによる以前の治療歴。
• 血清カルシウム、アルカリホスファターゼ、PTHまたはTSHが正常基準範囲外。
• -登録前10年以内の腎結石または尿路結石の病歴;腎結石または尿路結石の既往歴のある患者は、6 か月以内に適切な放射線検査 (IVP または KUB など) を受け、結石がないことを証明する必要があります。
• ベースラインの 24 時間尿カルシウム > 250 mg。
• 悪性腫瘍、結核、サルコイドーシスなど、高カルシウム血症の既知の危険因子。
• -適切に治療された扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がんを除く、あらゆる形態のがんの病歴。
• -昨年の活性型ビタミンD類似体または高用量のビタミンD（毎週50,000 IU以上）の使用。
• -骨代謝に影響を与える活動性または疑われる疾患（登録前1年以内）、例えば、腎性骨異栄養症、甲状腺機能亢進症、骨軟化症、副甲状腺機能亢進症。
• -テリパラチドまたはラロキシフェンに対する既知のアレルギー、過敏症、禁忌または不耐性。
• -過去1年以内の性器出血の病歴。
• -腎不全または実質的な肝障害。 注意「腎不全」は、計算されたクレアチニンクリアランス（Cockroft-Gault式を使用）が≤35ml/分と定義されています。
• -この研究を完了する能力を制限する可能性のある、心臓、肝臓、肺などの重度の疾患。 具体的には、肝機能が著しく損なわれている（ALTまたはGGTが正常上限の3倍。
• -既知の吸収不良症候群、例えば、セリアック病、活動性炎症性腸疾患、胃バイパスなど。
• 過去 1 か月間の陰イオン交換樹脂 (コレスチラミンなど) の使用。
• ワルファリン（クマディン）の現在の使用。
• ジアゼパム、ジアゾキシド、リドカインなどの高度にタンパク質結合した薬物の現在の使用。
• ジゴキシンの現在の使用。
• -ビスフォスフォネート、デノスマブ、ストロンチウム、フッ化物、テリパラチド、または副甲状腺ホルモンの以前の使用。
• エストロゲン、ラロキシフェン、カルシトニン、またはテストステロンの使用は、6 か月以上前に中止した場合に許可されます。 低用量の膣内エストロゲン（0.3mg以下の抱合ウマエストロゲンまたは同等物）は、研究を通して継続することができます。
• -グルココルチコイドによる治療は、前の年に30日を超えて毎日5mg以上のプレドニゾンを投与します。
• -骨代謝に影響を与えることが知られている他の薬物による治療、例えば、ベンゾジアゼピンまたはガバペンチンを除く抗けいれん薬、過去1年以内。 注: 6 か月間安定している経口カルシウム補給、ビタミン D 補給、または利尿剤の使用は許可されます)。
• -規制当局の承認を受けていない薬物による過去30日以内の治療。
• 脊椎 QCT を妨げる脊椎の金属。
• -スクリーニング時に実行されたVFAで決定された少なくとも2つの腰椎の評価を妨げる可能性のある状態。 例としては、合流性大動脈石灰化、重度の変形性関節症、脊椎固定、腰椎骨折などがあります。