加强骨质疏松症治疗：我们可以打开合成代谢窗口吗？

纳入标准：

• 一般健康的、居住在社区的绝经后妇女。
• 能够并愿意签署知情同意书。
• 60 至 89 岁。
• 骨质疏松症定义如下：
• 腰椎、股骨颈、总股骨近端的 BMD T 值或 .3 半径为 -2.5 至 -4.0；注意：腰椎必须包括两个椎骨，根据研究者的意见，DXA 可以评估这些椎骨。

或者

• 腰椎、股骨颈、总股骨近端的 BMD T 值或 .3 -1.5 或更低的半径和非创伤性（研究者认为）非椎骨骨折； [注：非椎骨骨折部位包括腕部、髋部、骨盆、肋骨、肱骨、锁骨、股骨、胫骨和腓骨]或至少两次轻度或一次中度或重度非创伤性椎骨骨折（使用 Genant 视觉半定量量表定义).
• 基线血清 25(OH)D 浓度 > 20 ng/ml 且 < 60 ng/ml。
• 能够并愿意使用 Forteo® 笔接受每日皮下注射。

排除标准：

• 暴露于涉及骨骼的外部束或植入放射治疗的历史。
• 佩吉特病或不明原因的碱性磷酸酶升高。
• 任何静脉血栓形成史，包括深静脉血栓形成、肺栓塞、视网膜静脉血栓形成和浅静脉炎。
• 有记录的动脉粥样硬化性血管疾病，包括但不限于既往心肌梗塞、心绞痛、房颤、中风和 TIA。
• 明显的高甘油三酯血症 (>500 mg/dl)。
• 先前用雌激素治疗导致高甘油三酯血症（> 500 mg / dl）的历史。
• 血清钙、碱性磷酸酶、PTH 或 TSH 超出正常参考范围。
• 入组前10年内有肾结石或尿路结石病史；有肾结石或尿路结石病史的人必须在六个月内进行适当的放射学检查（例如 IVP 或 KUB），证明没有结石。
• 基线 24 小时尿钙 > 250 毫克。
• 高钙血症的已知危险因素，例如恶性肿瘤、肺结核、结节病。
• 除了经过充分治疗的鳞状细胞或基底细胞皮肤癌外，任何形式的癌症的病史。
• 去年使用活性维生素 D 类似物或高剂量维生素 D（每周≥50,000 IU）。
• 影响骨代谢的活动性或疑似疾病（入组前 1 年内），例如肾性骨营养不良、甲状腺功能亢进症、骨软化症、甲状旁腺功能亢进症。
• 已知对特立帕肽或雷洛昔芬过敏、超敏反应、禁忌症或不耐受。
• 过去一年内有阴道流血史。
• 肾功能衰竭或严重肝功能损害。 注意“肾功能衰竭”定义为计算的肌酐清除率（使用 Cockroft-Gault 公式）≤ 35 毫升/分钟。
• 严重疾病，例如心脏病、肝病、肺病等，可能会限制完成本研究的能力。 具体而言，肝功能显着受损（ALT 或 GGT 是正常上限的 3 倍。
• 已知的吸收不良综合征，例如乳糜泻、活动性炎症性肠病、胃旁路手术等。
• 在过去一个月内使用过阴离子交换树脂（例如考来烯胺）。
• 目前使用华法林（香豆素）。
• 当前使用高蛋白结合药物，包括地西泮、二氮嗪和利多卡因。
• 目前使用地高辛。
• 之前使用过双膦酸盐、狄诺塞麦、锶、氟化物、特立帕肽或甲状旁腺激素。
• 如果之前停药超过六个月，则允许之前使用雌激素、雷洛昔芬、降钙素或睾酮。 在整个研究过程中可以继续使用低剂量的阴道内雌激素（0.3 毫克或更少的结合马雌激素或等效物）。
• 前一年接受糖皮质激素治疗，剂量≥ 5 mg 泼尼松，每日 > 30 天。
• 在前一年内使用其他已知会影响骨代谢的药物进行治疗，例如除苯二氮卓类药物或加巴喷丁外的抗惊厥药。 注：允许口服补钙、补充维生素D或使用利尿剂稳定6个月）。
• 在过去 30 天内使用任何未获得监管批准的药物进行治疗。
• 脊柱中的金属排除了脊柱 QCT。
• 任何可能干扰在筛选时进行的 VFA 上确定的至少两个腰椎的评估的情况。 例子包括融合性主动脉钙化、严重的骨关​​节炎、脊柱融合和腰椎骨折。