골다공증 치료 강화: 단백 동화 창을 열 수 있습니까?

포함 기준:

• 일반적으로 건강하고 지역사회에 거주하는 보행이 가능한 폐경 후 여성.
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있습니다.
• 60~89세.
• 골다공증이 다음과 같이 정의되어 있습니다.
• 요추, 대퇴골 경부, 총 근위 대퇴골 또는 0.3의 BMD T-점수 반경 -2.5 ~ -4.0; 참고: 요추에는 연구자의 의견에 따라 DXA에서 평가할 수 있는 두 개의 척추가 포함되어야 합니다.

또는

• 요추, 대퇴골 경부, 총 근위 대퇴골 또는 0.3의 BMD T-점수 반경 -1.5 이하 및 비외상성(조사자의 의견) 비척추 골절; [참고: 비척추 골절 부위에는 손목, 고관절, 골반, 갈비뼈, 상완골, 쇄골, 대퇴골, 경골 및 비골이 포함됨] 또는 최소 2개의 경증 또는 1개의 중등도 또는 중증 외상성 척추 골절(Genant 시각 반정량 척도를 사용하여 정의됨) ).
• 베이스라인 혈청 25(OH)D 농도 > 20 ng/ml 및 < 60 ng/ml.
• Forteo® 펜을 사용하여 매일 피하 주사를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 골격과 관련된 외부 빔 또는 임플란트 방사선 요법에 노출된 이력.
• 파제트병 또는 설명할 수 없는 알칼리 포스파타제 상승.
• 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 망막 정맥 혈전증 및 표재성 정맥염을 포함한 정맥 혈전증의 병력.
• 이전의 심근 경색, 협심증, 심방 세동, 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작을 포함하되 이에 국한되지 않는 기록된 죽상경화성 혈관 질환.
• 현저한 고중성지방혈증(>500 mg/dl).
• 이전에 에스트로겐으로 치료하여 고중성지방혈증(> 500 mg/dl)을 초래한 이력.
• 정상 참조 범위를 벗어난 혈청 칼슘, 알칼리성 포스파타제, PTH 또는 TSH.
• 등록 전 10년 이내에 신장 결석증 또는 요로 결석증의 병력; 신장 또는 요로결석 병력이 있는 사람은 결석이 없다는 것을 문서화하는 6개월 이내에 적절한 방사선 연구(예: IVP 또는 KUB)를 받아야 합니다.
• 기준치 24시간 소변 칼슘 > 250mg.
• 악성종양, 결핵, 유육종증과 같은 고칼슘혈증에 대한 알려진 위험 인자.
• 적절하게 치료된 편평 세포 또는 기저 세포 피부 암종을 제외한 모든 형태의 암 병력.
• 작년에 활성 비타민 D 유사체 또는 고용량 비타민 D(≥50,000 IU 매주) 사용.
• 뼈 대사에 영향을 미치는 활성 또는 의심되는 질병(예: 신장 골이영양증, 갑상선 기능 항진증, 골연화증, 부갑상선 기능 항진증).
• 알려진 알레르기, 과민증, 테리파라타이드 또는 랄록시펜에 대한 금기 또는 불내성.
• 지난 1년간 질 출혈의 병력.
• 신부전 또는 상당한 간 장애. 주 "신부전"은 ≤ 35ml/분의 계산된 크레아티닌 청소율(Cockroft-Gault 공식 사용)로 정의됩니다.
• 이 연구를 완료하는 능력을 제한할 수 있는 심각한 질병, 예를 들어 심장, 간, 폐 등. 특히 간 기능이 현저하게 손상되었습니다(ALT 또는 GGT가 정상 상한의 3배).
• 체강 질병, 활동성 염증성 장 질환, 위우회술 등과 같은 알려진 흡수 장애 증후군
• 지난 달에 음이온 교환 수지(예: 콜레스티라민)를 사용했습니다.
• 현재 와파린(쿠마딘) 사용.
• diazepam, diazoxide 및 lidocaine을 포함하여 고단백 결합 약물의 현재 사용.
• 디곡신의 현재 사용.
• 비스포스포네이트, 데노수맙, 스트론튬, 플루오라이드, 테리파라타이드 또는 부갑상선 호르몬의 이전 사용.
• 에스트로겐, 랄록시펜, 칼시토닌 또는 테스토스테론의 사전 사용은 6개월 이상 전에 중단한 경우 허용됩니다. 저용량 질내 에스트로겐(접합된 말 에스트로겐 또는 등가물의 0.3mg 이하)은 연구 내내 계속될 수 있습니다.
• 이전 연도의 > 30일 동안 매일 5mg 이상의 글루코코르티코이드 투여량의 글루코코르티코이드 치료.
• 전년도에 골 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물(예: 벤조디아제핀 또는 가바펜틴을 제외한 항경련제)을 사용한 치료. 참고: 경구용 칼슘 보충제, 비타민 D 보충제 또는 6개월 동안 안정적인 이뇨제 사용은 허용됩니다.)
• 규제 승인을 받지 않은 약물로 지난 30일 이내에 치료.
• 척추 QCT를 배제한 척추의 금속.
• 스크리닝 시 VFA에서 결정된 최소 2개의 요추 평가를 방해할 수 있는 모든 상태. 예를 들면 융합성 대동맥 석회화, 심한 골관절염, 척추 유합 및 요추 골절이 있습니다.