Osteoporoosihoidon tehostaminen: voimmeko avata anabolisen ikkunan?

Sisällyttämiskriteerit:

• Yleensä terveet, yhteisössä asuvat liikkuvat vaihdevuodet ohittaneet naiset.
• Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
• Ikä 60-89.
• Onko osteoporoosi määritelty seuraavasti:
• Lannerangan, reisiluun kaulan, proksimaalisen reisiluun kokonaismäärän BMD T-pisteet tai .3 säde -2,5 - -4,0; Huomautus: lannerangan tulee sisältää kaksi nikamaa, jotka DXA voi arvioida tutkijan mielestä.

TAI

• Lannerangan, reisiluun kaulan, proksimaalisen reisiluun kokonaismäärän BMD T-pisteet tai .3 säde -1,5 tai pienempi ja joko atraumaattinen (tutkijan mielestä) ei-nikamamurtuma; [huomautus: ranteen, lonkan, lantion, kylkiluiden, olkaluun, solisluun, reisiluun, sääriluun ja pohjeluun murtumakohtiin kuuluvat vähintään kaksi lievää tai yksi keskivaikea tai vaikea atraumaattinen nikamamurtuma (määritelty Genantin visuaalisen semikvantitatiivisen asteikon avulla ).
• Perustason seerumin 25(OH)D-pitoisuus > 20 ng/ml ja < 60 ng/ml.
• Pystyy ja halukas saamaan päivittäin ihonalaisia ​​injektioita Forteo®-kynällä.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi altistuminen ulkoiselle säde- tai implanttisäteilyhoidolle, johon liittyy luuranko.
• Pagetin tauti tai selittämätön alkalisen fosfataasin nousu.
• Mikä tahansa historiassa ollut laskimotukos, mukaan lukien syvä laskimotukos, keuhkoembolia, verkkokalvon laskimotukos ja pinnallinen flebiitti.
• Dokumentoitu ateroskleroottinen verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aikaisempi sydäninfarkti, angina pectoris, eteisvärinä, aivohalvaus ja TIA.
• Merkittävä hypertriglyseridemia (>500 mg/dl).
• Aiempi estrogeenihoito, joka on johtanut hypertriglyseridemiaan (> 500 mg/dl).
• Seerumin kalsium, alkalinen fosfataasi, PTH tai TSH normaalin vertailualueen ulkopuolella.
• Aiempi munuaiskivitauti tai virtsakivitauti 10 vuoden aikana ennen ilmoittautumista; niille, joilla on ollut munuaiskivitauti tai virtsakivitauti, on tehtävä asianmukainen radiologiatutkimus (esim. IVP tai KUB) kuuden kuukauden kuluessa, jossa todistetaan kivien puuttuminen.
• Lähtötilanteen 24 tunnin virtsan kalsium > 250 mg.
• Tunnetut hyperkalsemian riskitekijät, esim. pahanlaatuisuus, tuberkuloosi, sarkoidoosi.
• Aiemmin mikä tahansa syöpä, paitsi asianmukaisesti hoidettu levyepiteeli- tai tyvisolukarsinooma.
• Aktiivisten D-vitamiinianalogien tai suuren annoksen D-vitamiinin käyttö (≥50 000 IU viikossa) viimeisen vuoden aikana.
• Aktiiviset tai epäillyt sairaudet (1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista), jotka vaikuttavat luuaineenvaihduntaan, esim. munuaisten osteodystrofia, kilpirauhasen liikatoiminta, osteomalasia, hyperparatyreoosi.
• Tunnettu allergia, yliherkkyys, vasta-aihe tai intoleranssi teriparatidille tai raloksifeenille.
• Emättimen verenvuotohistoria viimeisen vuoden aikana.
• Munuaisten vajaatoiminta tai merkittävä maksan vajaatoiminta. Huomaa "munuaisten vajaatoiminta" määritellään laskennaksi kreatiniinipuhdistumaksi (käyttämällä Cockroft-Gault-kaavaa) ≤ 35 ml/minuutti.
• Vaikea sairaus, esim. sydän-, maksa-, keuhkosairaus jne., joka saattaa rajoittaa kykyä suorittaa tämä tutkimus. Erityisesti merkittävästi heikentynyt maksan toiminta (ALT tai GGT 3x normaalin yläraja.
• Tunnetut imeytymishäiriöoireet, esim. keliakia, aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, mahalaukun ohitus jne.
• Anioninvaihtohartsien (esim. kolestyramiini) käyttö viimeisen kuukauden aikana.
• Varfariinin (kumadiinin) nykyinen käyttö.
• Voimakkaasti proteiineihin sitoutuneiden lääkkeiden nykyinen käyttö, mukaan lukien diatsepaami, diatsoksidi ja lidokaiini.
• Digoksiinin nykyinen käyttö.
• Bisfosfonaattien, denosumabin, strontiumin, fluorin, teriparatidin tai lisäkilpirauhashormonin aikaisempi käyttö.
• Aiempi estrogeenin, raloksifeenin, kalsitoniinin tai testosteronin käyttö on sallittua, jos se on lopetettu yli kuusi kuukautta aikaisemmin. Pieniä emättimensisäisiä estrogeeniannoksia (0,3 mg tai vähemmän konjugoitua hevosestrogeenia tai vastaavaa) voidaan jatkaa koko tutkimuksen ajan.
• Glukokortikoidihoito annoksina ≥ 5 mg prednisonia päivässä > 30 päivän ajan edellisenä vuonna.
• Hoito muilla lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan, esim. kouristuslääkkeillä, paitsi bentsodiatsepiineilla tai gabapentiinillä, edellisen vuoden aikana. Huomautus: suun kautta otettava kalsiumlisä, D-vitamiinilisä tai diureettien käyttö, joka on pysynyt vakaana kuuden kuukauden ajan, on sallittu).
• Hoito viimeisten 30 päivän aikana millä tahansa lääkkeellä, joka ei ole saanut viranomaishyväksyntää.
• Metallia selkärangassa, mikä estää selkärangan QCT:n.
• Mikä tahansa tila, joka voi häiritä seulonnan aikana suoritetun VFA:n perusteella määritetyn vähintään kahden lannenikaman arviointia. Esimerkkejä ovat konfluentti aortan kalkkeutuminen, vaikea nivelrikko, selkärangan fuusio ja lannerangan murtumat.