Az oszteoporózis terápia fokozása: Kinyithatjuk az anabolikus ablakot?

Bevételi kritériumok:

• Általában egészséges, közösségben élő, ambuláns posztmenopauzás nők.
• Képes és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést.
• 60-89 éves korig.
• A csontritkulás a következőképpen van meghatározva:
• Az ágyéki gerinc, a combcsontnyak, a teljes proximális combcsont BMD T-pontszáma vagy .3 -2,5 és -4,0 közötti sugár; Megjegyzés: az ágyéki gerincnek két olyan csigolyát kell tartalmaznia, amelyeket a DXA a vizsgáló véleménye szerint értékelni tud.

VAGY

• Az ágyéki gerinc, a combcsontnyak, a teljes proximális combcsont BMD T-pontszáma vagy .3 -1,5 vagy kisebb sugarú, és vagy atraumás (a vizsgáló véleménye szerint) nem csigolyatörés; [megjegyzés: a nem csigolyatörés helyei közé tartozik a csukló, a csípő, a medence, a bordák, a humerus, a kulcscsont, a combcsont, a sípcsont és a fibula] vagy legalább két enyhe vagy egy közepes vagy súlyos atraumás csigolyatörés (a Genant vizuális szemikvantitatív skála segítségével meghatározva) ).
• Kiindulási szérum 25(OH)D koncentráció > 20 ng/ml és < 60 ng/ml.
• Képes és hajlandó beadni a napi szubkután injekciókat Forteo® tollal.

Kizárási kritériumok:

• A csontvázat érintő külső sugár- vagy implantátum-sugárterápia anamnézisében.
• Paget-kór vagy az alkalikus foszfatáz megmagyarázhatatlan emelkedése.
• Bármilyen anamnézisben szereplő vénás trombózis, beleértve a mélyvénás trombózist, a tüdőembóliát, a retinavénás trombózist és a felületes flebitist.
• Dokumentált ateroszklerotikus érbetegség, beleértve, de nem kizárólagosan, korábbi szívinfarktust, anginát, pitvarfibrillációt, stroke-ot és TIA-t.
• Kifejezett hipertrigliceridémia (>500 mg/dl).
• Korábbi ösztrogénkezelés, amely hipertrigliceridémiát eredményezett (> 500 mg/dl).
• A szérum kalcium, alkalikus foszfatáz, PTH vagy TSH a normál referencia tartományon kívül esik.
• Nephrolithiasis vagy urolithiasis anamnézisében a felvételt megelőző 10 éven belül; azoknak, akiknek anamnézisében nephro- vagy urolithiasis szerepel, hat hónapon belül megfelelő radiológiai vizsgálatot (pl. IVP vagy KUB) kell elvégezni, amely dokumentálja a kövek hiányát.
• Kiindulási 24 órás vizelet kalcium > 250 mg.
• A hiperkalcémia ismert kockázati tényezői, például rosszindulatú daganatok, tuberkulózis, szarkoidózis.
• A rák bármely formája a kórelőzményben, kivéve a megfelelően kezelt laphámsejtes vagy bazálissejtes bőrkarcinómát.
• Aktív D-vitamin analógok vagy nagy dózisú D-vitamin (≥50 000 NE hetente) használata az elmúlt évben.
• Aktív vagy gyanús betegségek (a beiratkozást megelőző 1 éven belül), amelyek befolyásolják a csontanyagcserét, pl. vese osteodystrophia, hyperthyreosis, osteomalacia, hyperparathyreosis.
• A teriparatiddal vagy a raloxifennel szembeni ismert allergia, túlérzékenység, ellenjavallat vagy intolerancia.
• Hüvelyi vérzés az elmúlt évben.
• Veseelégtelenség vagy jelentős májkárosodás. Megjegyzés: A "veseelégtelenség" a számított kreatinin-clearance (a Cockroft-Gault képlet alapján) ≤ 35 ml/perc.
• Súlyos betegségek, például szív-, máj-, tüdő- stb., amelyek korlátozhatják a vizsgálat elvégzésének képességét. Pontosabban, jelentősen károsodott májműködés (ALT vagy GGT a normál felső határának háromszorosa.
• Ismert malabszorpciós szindrómák, például cöliákia, aktív gyulladásos bélbetegség, gyomor-bypass stb.
• Anioncserélő gyanták (pl. kolesztiramin) használata az elmúlt hónapban.
• A warfarin (kumadin) jelenlegi használata.
• Erősen fehérjéhez kötött gyógyszerek, köztük a diazepam, a diazoxid és a lidokain jelenlegi alkalmazása.
• A digoxin jelenlegi használata.
• Biszfoszfonátok, denosumab, stroncium, fluorid, teriparatid vagy mellékpajzsmirigyhormon korábbi használata.
• Az ösztrogén, raloxifen, kalcitonin vagy tesztoszteron előzetes használata megengedett, ha azt hat hónappal korábban abbahagyták. Alacsony dózisú intravaginális ösztrogén (0,3 mg vagy kevesebb konjugált lóösztrogén vagy azzal egyenértékű) adható a vizsgálat során.
• Glükokortikoid kezelés napi ≥ 5 mg prednizon dózisban az előző évben > 30 napon keresztül.
• Kezelés más olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét, például görcsoldó szerekkel, kivéve a benzodiazepineket vagy a gabapentint, az előző évben. Megjegyzés: szájon át szedhető kalciumpótlás, D-vitamin-pótlás vagy hat hónapja stabil vízhajtók alkalmazása megengedett).
• Kezelés az elmúlt 30 napon belül bármely olyan gyógyszerrel, amely nem kapott hatósági engedélyt.
• Fém a gerincben, amely kizárja a gerinc QCT-jét.
• Minden olyan állapot, amely megzavarhatja legalább két ágyéki csigolya értékelését a szűréskor végzett VFA-n. Ilyenek például a konfluens aorta meszesedése, a súlyos osteoarthritis, a gerinc fúziója és az ágyéki gerinc törése.