Verbetering van osteoporosetherapie: kunnen we het anabole venster openen?

Inclusiecriteria:

• Over het algemeen gezonde, thuiswonende ambulante postmenopauzale vrouwen.
• In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Leeftijd 60 tot 89.
• Laat osteoporose als volgt definiëren:
• BMD T-score van de lumbale wervelkolom, femurhals, totaal proximaal femur of .3 straal van -2,5 tot -4,0; opmerking: de lumbale wervelkolom moet twee wervels bevatten die volgens de onderzoeker door DXA kunnen worden beoordeeld.

OF

• BMD T-score van de lumbale wervelkolom, femurhals, totaal proximaal femur of .3 straal van -1,5 of lager en ofwel een atraumatische (naar de mening van de onderzoeker) niet-vertebrale fractuur; [opmerking: niet-vertebrale fractuurlocaties omvatten de pols, heup, bekken, ribben, opperarmbeen, sleutelbeen, dijbeen, scheenbeen en kuitbeen] of minimaal twee milde of één matige of ernstige atraumatische wervelfracturen (gedefinieerd met behulp van de Genant visuele semi-kwantitatieve schaal ).
• Baseline serum 25(OH)D-concentratie > 20 ng/ml en < 60 ng/ml.
• In staat en bereid om dagelijks subcutane injecties te ontvangen met een Forteo® pen.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van blootstelling aan uitwendige bestraling of implantaatbestraling waarbij het skelet betrokken is.
• de ziekte van Paget of onverklaarbare verhogingen van alkalische fosfatase.
• Elke voorgeschiedenis van veneuze trombose, waaronder diepe veneuze trombose, longembolie, retinale veneuze trombose en oppervlakkige flebitis.
• Gedocumenteerde atherosclerotische vasculaire ziekte, inclusief maar niet beperkt tot eerder myocardinfarct, angina pectoris, atriumfibrilleren, beroerte en TIA.
• Duidelijke hypertriglyceridemie (>500 mg/dl).
• Voorgeschiedenis van eerdere behandeling met oestrogeen resulterend in hypertriglyceridemie (> 500 mg/dl).
• Serumcalcium, alkalische fosfatase, PTH of TSH buiten het normale referentiebereik.
• Geschiedenis van nefrolithiasis of urolithiasis binnen 10 jaar voorafgaand aan inschrijving; degenen met een voorgeschiedenis van nefro- of urolithiasis moeten binnen zes maanden een geschikt radiologisch onderzoek ondergaan (bijv. IVP of KUB) waarin de afwezigheid van stenen wordt gedocumenteerd.
• Baseline 24-uurs urine calcium > 250 mg.
• Bekende risicofactoren voor hypercalciëmie, bijv. Maligniteit, tuberculose, sarcoïdose.
• Geschiedenis van elke vorm van kanker behalve adequaat behandeld plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid.
• Gebruik van actieve vitamine D-analogen of hoge doses vitamine D (≥ 50.000 IE per week) in het afgelopen jaar.
• Actieve of vermoede ziekten (binnen 1 jaar voorafgaand aan inschrijving) die het botmetabolisme beïnvloeden, bijv. renale osteodystrofie, hyperthyreoïdie, osteomalacie, hyperparathyreoïdie.
• Bekende allergie, overgevoeligheid, contra-indicatie of intolerantie voor teriparatide of raloxifeen.
• Geschiedenis van vaginale bloedingen in het afgelopen jaar.
• Nierfalen of substantiële leverfunctiestoornis. Opmerking "nierfalen" wordt gedefinieerd als een berekende creatinineklaring (volgens de formule van Cockroft-Gault) van ≤ 35 ml/minuut.
• Ernstige ziekte, bijv. hart-, lever-, longziekte, enz., die het vermogen om dit onderzoek te voltooien kan beperken. Specifiek, significant verminderde leverfunctie (ALT of GGT 3x de bovengrens van normaal.
• Bekende malabsorptiesyndromen, bijv. coeliakie, actieve inflammatoire darmziekte, gastric bypass, enz.
• Gebruik van anionenuitwisselingsharsen (bijv. colestyramine) in de afgelopen maand.
• Huidig ​​​​gebruik van warfarine (coumadin).
• Huidig ​​​​gebruik van sterk eiwitgebonden geneesmiddelen, waaronder diazepam, diazoxide en lidocaïne.
• Huidig ​​​​gebruik van digoxine.
• Elk eerder gebruik van bisfosfonaten, denosumab, strontium, fluoride, teriparatide of bijschildklierhormoon.
• Eerder gebruik van oestrogeen, raloxifeen, calcitonine of testosteron is toegestaan ​​als het meer dan zes maanden eerder is gestaakt. Lage doses intravaginale oestrogenen (0,3 mg of minder geconjugeerd paardenoestrogeen of equivalent) kunnen tijdens het onderzoek worden voortgezet.
• Behandeling met glucocorticoïden in doses ≥ 5 mg prednison per dag gedurende > 30 dagen in het voorafgaande jaar.
• Behandeling met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden, bijv. anticonvulsiva behalve benzodiazepinen of gabapentine, in het voorgaande jaar. Let op: orale calciumsuppletie, vitamine D-suppletie of diureticumgebruik dat zes maanden stabiel is, mag wel).
• Behandeling in de afgelopen 30 dagen met een geneesmiddel dat geen wettelijke goedkeuring heeft gekregen.
• Metaal in ruggengraat sluit rug QCT uit.
• Elke aandoening die de evaluatie van ten minste twee lendenwervels kan verstoren, bepaald op VFA uitgevoerd op het moment van screening. Voorbeelden zijn confluente aortaverkalking, ernstige osteoartritis, spinale fusie en lumbale wervelfracturen.