アカルボースによる食後高血糖の予防は、心血管疾患のリスク増加を軽減するための有望な治療戦略となる可能性がある (ABDOMEN)
2010年8月24日 更新者：Bayer
心血管リスク管理におけるアカルボース。 2 型糖尿病患者におけるアカルボースの臨床有効性と安全性、および選択された心血管危険因子に対するその効果の評価。
耐糖能異常 (IGT) および 2 型糖尿病患者におけるアカルボースの使用は、心血管イベントの大幅な減少と関連しています。
さらに、アカルボースは、他の心血管危険因子（メタボリックシンドローム成分）の一部に有益な影響を与えることが示されています。
したがって、アカルボースによる食後高血糖の予防は、心血管疾患のリスク増加を軽減するための有望な治療戦略である可能性があります。
実生活環境における心血管危険因子に対するアカルボースの影響を確認するには、さらなる研究が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニックの糖尿病患者が少なくとも 3 か月間アカルボースによる治療を受けていない。
説明
包含基準:
- 糖尿病
- 年齢 >/= 18 歳
- アカルボースに対してナイーブ（組み込む前に少なくとも 3 か月）
除外基準:
- アカルボースまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中と授乳中
- 炎症性腸疾患、結腸潰瘍、部分的な腸閉塞、または腸閉塞の素因のある患者
- 消化または吸収の著しい障害を伴う慢性腸疾患
- 腸内のガス生成が増加した結果、状態が悪化する可能性があります（例： ロームヘルド症候群（食後の胃の膨満による狭心症様症候群または狭心症の悪化）およびより大きなヘルニア）
- 肝臓および重度の腎障害（クレアチニンクリアランス <25 mL/min/1,73m2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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現実の環境下でアカルボース錠剤で治療を受けた患者。
研究者の評価に従って、各参加患者のニーズに合わせてカスタマイズされた投与計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アカルボースの安全性、忍容性、および体重、腹囲、血圧に対するその影響
時間枠：アカルボース治療開始から約6か月後
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アカルボース治療開始から約6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c、空腹時および食後血糖、脂質プロファイルに対するアカルボースの影響
時間枠：アカルボース治療開始から約6か月後
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アカルボース治療開始から約6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月24日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。