Preventie van postprandiale hyperglykemie door acarbose kan een veelbelovende therapeutische strategie zijn om het verhoogde risico op hart- en vaatziekten te verminderen (ABDOMEN)
24 augustus 2010 bijgewerkt door: Bayer
Acarbose in cardiovasculair risicobeheer. Beoordeling van de klinische werkzaamheid en veiligheid van Acarbose en het effect ervan op geselecteerde cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met diabetes type 2.
Het gebruik van acarbose bij verminderde glucosetolerantie (IGT) en type 2 diabetespatiënten is in verband gebracht met een significante vermindering van cardiovasculaire voorvallen.
Bovendien is aangetoond dat acarbose een gunstige invloed heeft op enkele van de andere cardiovasculaire risicofactoren (componenten van het metabool syndroom).
Preventie van postprandiale hyperglycemie door acarbose kan dus een veelbelovende therapeutische strategie zijn om het verhoogde risico op hart- en vaatziekten te verminderen.
Verdere studies zijn nodig om de invloed van acarbose op cardiovasculaire risicofactoren in de praktijk te bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3310
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Many Locations, Polen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten in de eerstelijnskliniek die gedurende ten minste 3 maanden niet met acarbose zijn behandeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Suikerziekte
- Leeftijd >/= 18 jaar
- Naïef voor acarbose (minimaal 3 maanden voor opname)
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor acarbose of voor één van de hulpstoffen
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap en in de verpleging
- Inflammatoire darmziekte, ulceratie van de dikke darm, gedeeltelijke darmobstructie of bij patiënten die vatbaar zijn voor darmobstructie
- Chronische darmziekten geassocieerd met duidelijke stoornissen van de spijsvertering of absorptie
- Toestanden die kunnen verslechteren als gevolg van verhoogde gasvorming in de darm (bijv. syndroom van Roemheld [een angina pectoris-achtig syndroom of verergering van angina pectoris als gevolg van postprandiale vulling van de maag] en grotere hernia's)
- Lever- en ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring <25 ml/min/1,73m2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
|
Patiënten behandeld met acarbose-tabletten in de praktijk.
Doseringsschema aangepast aan de behoeften van elke deelnemende patiënt volgens de beoordeling van de onderzoeker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid, verdraagbaarheid van acarbose en het effect ervan op lichaamsgewicht, middelomtrek en bloeddruk
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na aanvang van de behandeling met acarbose
|
ongeveer 6 maanden na aanvang van de behandeling met acarbose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van acarbose op HbA1c, nuchtere en postprandiale glycemie en op lipidenprofiel
Tijdsspanne: ongeveer 6 maanden na aanvang van de behandeling met acarbose
|
ongeveer 6 maanden na aanvang van de behandeling met acarbose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13066
- GB0710PL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .