Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie hiperglikemii poposiłkowej przez akarbozę może być obiecującą strategią terapeutyczną zmniejszającą zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych (ABDOMEN)

24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Bayer

Akarboza w zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym. Ocena skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa akarbozy oraz jej wpływu na wybrane czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Stosowanie akarbozy u pacjentów z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT) i cukrzycą typu 2 wiąże się ze znacznym zmniejszeniem częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych. Dodatkowo wykazano korzystny wpływ akarbozy na niektóre inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (składowe zespołu metabolicznego). Zatem zapobieganie hiperglikemii poposiłkowej przez akarbozę może być obiecującą strategią terapeutyczną zmniejszającą zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić wpływ akarbozy na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w rzeczywistych warunkach życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Many Locations, Polska

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą w poradni podstawowej opieki zdrowotnej nieleczeni akarbozą przez co najmniej 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca
  • Wiek >/= 18 lat
  • Naiwny na akarbozę (minimum 3 miesiące przed włączeniem)

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na akarbozę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wiek <18 lat
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Nieswoiste zapalenie jelit, owrzodzenie okrężnicy, częściowa niedrożność jelit lub u pacjentów ze skłonnością do niedrożności jelit
  • Przewlekłe choroby jelit związane z wyraźnymi zaburzeniami trawienia lub wchłaniania
  • Stany, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku zwiększonego tworzenia się gazów w jelicie (np. zespół Roemhelda [zespół podobny do dławicy piersiowej lub zaostrzenie dławicy piersiowej z powodu poposiłkowego wypełnienia żołądka] i większe przepukliny)
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek (klirens kreatyniny <25 ml/min/1,73m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Akarboza (Glucobay, BAYG5421)
Pacjenci leczeni tabletkami akarbozy w rzeczywistych warunkach. Schemat dawkowania dostosowany do potrzeb każdego uczestniczącego pacjenta zgodnie z oceną badaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo, tolerancja akarbozy i jej wpływ na masę ciała, obwód pasa i ciśnienie krwi
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia akarbozą
około 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia akarbozą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ akarbozy na HbA1c, glikemię na czczo i po posiłku oraz profil lipidowy
Ramy czasowe: około 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia akarbozą
około 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia akarbozą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13066
  • GB0710PL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Akarboza (Glucobay, BAYG5421)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj