Профилактика постпрандиальной гипергликемии с помощью акарбозы может быть многообещающей терапевтической стратегией для снижения повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний (ABDOMEN)
24 августа 2010 г. обновлено: Bayer
Акарбоза в управлении сердечно-сосудистыми рисками. Оценка клинической эффективности и безопасности акарбозы и ее влияния на отдельные сердечно-сосудистые факторы риска у больных сахарным диабетом 2 типа.
Использование акарбозы у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) и диабетом 2 типа было связано со значительным снижением частоты сердечно-сосудистых событий.
Кроме того, было показано, что акарбоза благотворно влияет на некоторые другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (компоненты метаболического синдрома).
Таким образом, предотвращение постпрандиальной гипергликемии с помощью акарбозы может быть многообещающей терапевтической стратегией для снижения повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить влияние акарбозы на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний в условиях реальной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3310
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Польша
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом клиники первичной медико-санитарной помощи, не получавшие акарбозу в течение как минимум 3 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет
- Возраст >/= 18 лет
- Наивно к акарбозе (минимум за 3 месяца до включения)
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к акарбозе или любому из вспомогательных веществ.
- Возраст <18 лет
- Беременность и уход
- Воспалительные заболевания кишечника, язвы толстой кишки, частичная кишечная непроходимость или у пациентов, предрасположенных к кишечной непроходимости
- Хронические кишечные заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями пищеварения или всасывания
- Состояния, которые могут ухудшаться в результате повышенного газообразования в кишечнике (например, синдром Ремхельда [синдром, подобный стенокардии, или обострение стенокардии из-за постпрандиального наполнения желудка] и большие грыжи)
- Печеночная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин/1,73 м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты, получавшие лечение таблетками акарбозы в условиях реальной жизни.
Режим дозирования адаптирован к потребностям каждого участвующего пациента в соответствии с оценкой исследователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность, переносимость акарбозы и ее влияние на массу тела, окружность талии и артериальное давление
Временное ограничение: примерно через 6 месяцев после начала лечения акарбозой
|
примерно через 6 месяцев после начала лечения акарбозой
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние акарбозы на HbA1c, гликемию натощак и после приема пищи, а также на липидный профиль
Временное ограничение: примерно через 6 месяцев после начала лечения акарбозой
|
примерно через 6 месяцев после начала лечения акарбозой
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13066
- GB0710PL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .