Acarboosin aiheuttaman aterianjälkeisen hyperglykemian ehkäisy voi olla lupaava terapeuttinen strategia sydän- ja verisuonisairauksien lisääntyneen riskin vähentämiseksi (ABDOMEN)
tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Bayer
Akarboosi sydän- ja verisuoniriskien hallinnassa. Acarboosin kliinisen tehon ja turvallisuuden arviointi sekä sen vaikutus valikoituihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin tyypin 2 diabetespotilailla.
Akarboosin käyttö heikentyneellä glukoositoleranssilla (IGT) ja tyypin 2 diabeetikoilla on yhdistetty kardiovaskulaaristen tapahtumien merkittävään vähenemiseen.
Lisäksi akarboosilla on osoitettu olevan suotuisa vaikutus joihinkin muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (metabolisen oireyhtymän komponentteihin).
Siten aterian jälkeisen hyperglykemian ehkäisy akarboosilla voi olla lupaava terapeuttinen strategia lisääntyneen sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi.
Lisätutkimuksia tarvitaan, jotta voidaan vahvistaa akarboosin vaikutus sydän- ja verisuoniriskitekijöihin tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3310
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Puola
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon klinikka diabeetikkopotilaat, joita ei ole hoidettu akarboosilla vähintään 3 kuukauteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Ikä >/= 18 vuotta
- Naiivi akarboosille (vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä)
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys akarboosille tai jollekin apuaineelle
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus ja imetys
- Tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen haavauma, osittainen suolitukos tai potilailla, jotka ovat alttiita suolitukkoon
- Krooniset suolistosairaudet, joihin liittyy merkittäviä ruoansulatus- tai imeytymishäiriöitä
- tilat, jotka voivat huonontua lisääntyneen kaasunmuodostuksen seurauksena suolistossa (esim. Roemheldin oireyhtymä [angina pectoriksen kaltainen oireyhtymä tai angina pectoriksen paheneminen mahalaukun aterian jälkeisen täyttymisen vuoksi] ja suuret tyrät)
- Maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <25 ml/min/1,73m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, joita hoidettiin akarboositableteilla tosielämässä.
Annostusohjelma räätälöidään kunkin osallistuvan potilaan tarpeiden mukaan tutkijan arvion mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Turvallisuus, akarboosin siedettävyys ja sen vaikutus kehon painoon, vyötärön ympärysmittaan ja verenpaineeseen
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
noin 6 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akarboosin vaikutus HbA1c:hen, paasto- ja aterianjälkeiseen glykemiaan sekä lipidiprofiiliin
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
noin 6 kuukautta akarboosihoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13066
- GB0710PL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .