La prévention de l'hyperglycémie postprandiale par l'acarbose peut être une stratégie thérapeutique prometteuse pour réduire le risque accru de maladie cardiovasculaire (ABDOMEN)
24 août 2010 mis à jour par: Bayer
Acarbose dans la gestion des risques cardiovasculaires. Évaluation de l'efficacité clinique et de l'innocuité de l'acarbose et de son effet sur certains facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2.
L'utilisation de l'acarbose chez les sujets intolérants au glucose (IGT) et diabétiques de type 2 a été associée à une réduction significative des événements cardiovasculaires.
De plus, il a été démontré que l'acarbose a une influence bénéfique sur certains des autres facteurs de risque cardiovasculaire (composants du syndrome métabolique).
Ainsi, la prévention de l'hyperglycémie postprandiale par l'acarbose peut être une stratégie thérapeutique prometteuse pour réduire le risque accru de maladie cardiovasculaire.
D'autres études sont nécessaires pour confirmer l'influence de l'acarbose sur les facteurs de risque cardiovasculaire dans le cadre de la vie réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Many Locations, Pologne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diabétiques des cliniques de soins primaires non traités par acarbose depuis au moins 3 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré
- Âge >/= 18 ans
- Naïf à l'acarbose (minimum 3 mois avant inclusion)
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des excipients
- Âge <18 ans
- Grossesse et allaitement
- Maladie inflammatoire de l'intestin, ulcération du côlon, occlusion intestinale partielle ou chez les patients prédisposés à l'occlusion intestinale
- Maladies intestinales chroniques associées à des troubles marqués de la digestion ou de l'absorption
- États qui peuvent se détériorer en raison de la formation accrue de gaz dans l'intestin (par ex. Syndrome de Roemheld [syndrome de type angine de poitrine ou aggravation d'une angine de poitrine due au remplissage postprandial de l'estomac] et hernies plus importantes)
- Insuffisance hépatique et rénale sévère (clairance de la créatinine <25 mL/min/ 1,73m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
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Patients traités avec des comprimés d'acarbose dans le cadre de la vie réelle.
Schéma posologique adapté aux besoins de chaque patient participant selon l'évaluation des investigateurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité, tolérabilité de l'acarbose et son effet sur le poids corporel, le tour de taille et la tension artérielle
Délai: environ 6 mois après le début du traitement à l'acarbose
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environ 6 mois après le début du traitement à l'acarbose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effet de l'acarbose sur l'HbA1c, la glycémie à jeun et postprandiale et sur le profil lipidique
Délai: environ 6 mois après le début du traitement à l'acarbose
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environ 6 mois après le début du traitement à l'acarbose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (Estimation)
22 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13066
- GB0710PL
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