La prevención de la hiperglucemia posprandial mediante acarbosa puede ser una estrategia terapéutica prometedora para reducir el mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ABDOMEN)
24 de agosto de 2010 actualizado por: Bayer
Acarbosa en la Gestión del Riesgo Cardiovascular. Evaluación de la eficacia clínica y la seguridad de la acarbosa y su efecto sobre factores de riesgo cardiovascular seleccionados en pacientes con diabetes tipo 2.
El uso de acarbosa en pacientes con intolerancia a la glucosa (IGT) y diabéticos tipo 2 se ha asociado con una reducción significativa de eventos cardiovasculares.
Además, se ha demostrado que la acarbosa tiene una influencia beneficiosa sobre algunos de los otros factores de riesgo cardiovascular (componentes del síndrome metabólico).
Por lo tanto, la prevención de la hiperglucemia posprandial con acarbosa puede ser una estrategia terapéutica prometedora para reducir el aumento del riesgo de enfermedad cardiovascular.
Se necesitan más estudios para confirmar la influencia de la acarbosa en los factores de riesgo cardiovascular en el entorno de la vida real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, Polonia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria Pacientes diabéticos no tratados con acarbosa durante al menos 3 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus
- Edad >/= 18 años
- Ingenuo a la acarbosa (mínimo 3 meses antes de la inclusión)
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a la acarbosa o a alguno de los excipientes
- Edad <18 años
- Embarazo y en lactancia
- Enfermedad inflamatoria intestinal, ulceración colónica, obstrucción intestinal parcial o en pacientes predispuestos a la obstrucción intestinal
- Enfermedades intestinales crónicas asociadas con trastornos marcados de la digestión o la absorción.
- Estados que pueden empeorar como resultado de una mayor formación de gases en el intestino (p. síndrome de Roemheld [un síndrome similar a la angina de pecho o agravamiento de una angina de pecho debido al llenado posprandial del estómago] y hernias más grandes)
- Insuficiencia hepática y renal grave (aclaramiento de creatinina < 25 ml/min/ 1,73 m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
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Pacientes tratados con comprimidos de acarbosa en condiciones reales.
Régimen de dosificación personalizado según las necesidades de cada paciente participante según la evaluación de los investigadores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguridad, tolerabilidad de la acarbosa y su efecto sobre el peso corporal, la circunferencia de la cintura y la presión arterial
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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aproximadamente 6 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la acarbosa sobre la HbA1c, la glucemia en ayunas y posprandial y sobre el perfil lipídico
Periodo de tiempo: aproximadamente 6 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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aproximadamente 6 meses después del inicio del tratamiento con acarbosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13066
- GB0710PL
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