Forebygging av postprandial hyperglykemi av akarbose kan være en lovende terapeutisk strategi for å redusere den økte risikoen for kardiovaskulær sykdom (ABDOMEN)
24. august 2010 oppdatert av: Bayer
Akarbose i kardiovaskulær risikostyring. Vurdering av klinisk effekt og sikkerhet av akarbose og dens effekt på utvalgte kardiovaskulære risikofaktorer hos type 2 diabetespasienter.
Bruk av akarbose ved nedsatt glukosetoleranse (IGT) og type 2 diabetikere har vært assosiert med en signifikant reduksjon av kardiovaskulære hendelser.
I tillegg har akarbose vist seg å ha en gunstig innvirkning på noen av de andre kardiovaskulære risikofaktorene (komponenter av metabolsk syndrom).
Dermed kan forebygging av postprandial hyperglykemi med akarbose være en lovende terapeutisk strategi for å redusere den økte risikoen for kardiovaskulær sykdom.
Ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte påvirkningen av akarbose på kardiovaskulære risikofaktorer i det virkelige liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3310
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Polen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk med diabetespasienter som ikke er behandlet med akarbose på minst 3 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sukkersyke
- Alder >/= 18 år
- Naiv til akarbose (minimum 3 måneder før inkludering)
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor akarbose eller noen av hjelpestoffene
- Alder <18 år
- Graviditet og i sykepleie
- Inflammatorisk tarmsykdom, tykktarmssår, delvis tarmobstruksjon eller hos pasienter som er disponert for tarmobstruksjon
- Kroniske tarmsykdommer assosiert med markerte forstyrrelser i fordøyelsen eller absorpsjonen
- Tilstander som kan forverres som følge av økt gassdannelse i tarmen, (f. Roemhelds syndrom [et angina pectoris-lignende syndrom eller forverring av en angina pectoris på grunn av postprandial fylling av magen] og større brokk)
- Lever- og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <25 ml/min/1,73m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Pasienter behandlet med akarbosetabletter under virkelige omgivelser.
Doseringsregime tilpasset behovene til hver deltakende pasient i henhold til etterforskernes vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet, tolerabilitet av akarbose og dens effekt på kroppsvekt, midjeomkrets og blodtrykk
Tidsramme: ca. 6 måneder etter oppstart av akarbosebehandling
|
ca. 6 måneder etter oppstart av akarbosebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av akarbose på HbA1c, fastende og postprandial glykemi og på lipidprofilen
Tidsramme: ca. 6 måneder etter oppstart av akarbosebehandling
|
ca. 6 måneder etter oppstart av akarbosebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13066
- GB0710PL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .