Förebyggande av postprandial hyperglykemi av akarbos kan vara en lovande terapeutisk strategi för att minska den ökade risken för hjärt- och kärlsjukdomar (ABDOMEN)
24 augusti 2010 uppdaterad av: Bayer
Akarbos i kardiovaskulär riskhantering. Bedömning av klinisk effekt och säkerhet av akarbos och dess effekt på utvalda kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med typ 2-diabetes.
Användningen av akarbos vid nedsatt glukostolerans (IGT) och patienter med typ 2-diabetes har associerats med en signifikant minskning av kardiovaskulära händelser.
Dessutom har akarbos visat sig ha en gynnsam inverkan på några av de andra kardiovaskulära riskfaktorerna (komponenter av det metabola syndromet).
Således kan förebyggande av postprandial hyperglykemi med akarbos vara en lovande terapeutisk strategi för att minska den ökade risken för kardiovaskulär sjukdom.
Ytterligare studier behövs för att bekräfta inverkan av akarbos på kardiovaskulära riskfaktorer i den verkliga miljön.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3310
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Polen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdskliniken diabetespatienter som inte behandlats med akarbos på minst 3 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus
- Ålder >/= 18 år
- Naiv till akarbos (minst 3 månader före inkludering)
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot akarbos eller något av hjälpämnena
- Ålder <18 år
- Graviditet och omvårdnad
- Inflammatorisk tarmsjukdom, kolonsår, partiell tarmobstruktion eller hos patienter som är predisponerade för tarmobstruktion
- Kroniska tarmsjukdomar förknippade med markanta störningar i matsmältningen eller absorptionen
- Tillstånd som kan försämras till följd av ökad gasbildning i tarmen, (t. Roemhelds syndrom [ett angina pectoris-liknande syndrom eller förvärring av en angina pectoris på grund av postprandial fyllning av magen] och större bråck)
- Lever och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <25 ml/min/1,73m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
|
Patienter som behandlas med akarbostabletter under verkliga miljöer.
Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet, tolerabilitet av akarbos och dess effekt på kroppsvikt, midjemått och blodtryck
Tidsram: cirka 6 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
cirka 6 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekt av akarbos på HbA1c, fastande och postprandial glykemi och på lipidprofilen
Tidsram: cirka 6 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
cirka 6 månader efter påbörjad akarbosbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13066
- GB0710PL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .