Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence postprandiální hyperglykémie pomocí akarbózy může být slibnou terapeutickou strategií pro snížení zvýšeného rizika kardiovaskulárních onemocnění (ABDOMEN)

24. srpna 2010 aktualizováno: Bayer

Akarbóza v řízení kardiovaskulárních rizik. Hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti akarbózy a jejího vlivu na vybrané kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s diabetem 2. typu.

Použití akarbózy u pacientů s poruchou glukózové tolerance (IGT) a diabetiků 2. typu bylo spojeno s významným snížením kardiovaskulárních příhod. Navíc bylo prokázáno, že akarbóza má příznivý vliv na některé další kardiovaskulární rizikové faktory (složky metabolického syndromu). Prevence postprandiální hyperglykémie pomocí akarbózy tedy může být slibnou terapeutickou strategií pro snížení zvýšeného rizika kardiovaskulárních onemocnění. K potvrzení vlivu akarbózy na kardiovaskulární rizikové faktory v reálném životě jsou zapotřebí další studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Many Locations, Polsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetici na klinice primární péče neléčení akarbózou alespoň 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes Mellitus
  • Věk >/= 18 let
  • Naivní vůči akarbóze (minimálně 3 měsíce před zařazením)

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na akarbózu nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Věk <18 let
  • Těhotenství a kojení
  • Zánětlivé onemocnění střev, ulcerace tlustého střeva, částečná střevní obstrukce nebo u pacientů predisponovaných k střevní obstrukci
  • Chronická střevní onemocnění spojená s výraznými poruchami trávení nebo vstřebávání
  • Stavy, které se mohou zhoršit v důsledku zvýšené tvorby plynu ve střevě (např. Roemheldův syndrom [syndrom podobný angině pectoris nebo zhoršení anginy pectoris v důsledku postprandiálního plnění žaludku] a větší kýly)
  • Porucha funkce jater a ledvin (clearance kreatininu <25 ml/min/1,73 m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Akarbóza (Glucobay, BAYG5421)
Pacienti léčení tabletami akarbózy v podmínkách skutečného života. Dávkovací režim přizpůsobený potřebám každého zúčastněného pacienta podle hodnocení zkoušejících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost, snášenlivost akarbózy a její vliv na tělesnou hmotnost, obvod pasu a krevní tlak
Časové okno: přibližně 6 měsíců po zahájení léčby akarbózou
přibližně 6 měsíců po zahájení léčby akarbózou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv akarbózy na HbA1c, glykémii nalačno a po jídle a na lipidový profil
Časové okno: přibližně 6 měsíců po zahájení léčby akarbózou
přibližně 6 měsíců po zahájení léčby akarbózou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13066
  • GB0710PL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akarbóza (Glucobay, BAYG5421)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit