A prevenção da hiperglicemia pós-prandial pela acarbose pode ser uma estratégia terapêutica promissora para reduzir o risco aumentado de doença cardiovascular (ABDOMEN)
24 de agosto de 2010 atualizado por: Bayer
Acarbose na Gestão do Risco Cardiovascular. Avaliação da eficácia clínica e segurança da acarbose e seu efeito sobre fatores de risco cardiovascular selecionados em pacientes com diabetes tipo 2.
O uso de acarbose em pacientes com intolerância à glicose (IGT) e diabéticos tipo 2 tem sido associado a uma redução significativa de eventos cardiovasculares.
Além disso, a acarbose demonstrou ter uma influência benéfica em alguns dos outros fatores de risco cardiovascular (componentes da síndrome metabólica).
Assim, a prevenção da hiperglicemia pós-prandial pela acarbose pode ser uma estratégia terapêutica promissora para reduzir o risco aumentado de doença cardiovascular.
Mais estudos são necessários para confirmar a influência da acarbose nos fatores de risco cardiovascular no cenário da vida real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Polônia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes diabéticos da clínica de cuidados primários não tratados com acarbose por pelo menos 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes Mellitus
- Idade >/= 18 anos
- Naive para acarbose (mínimo 3 meses antes da inclusão)
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade à acarbose ou a qualquer um dos excipientes
- Idade <18 anos
- Gravidez e na enfermagem
- Doença inflamatória intestinal, ulceração colônica, obstrução intestinal parcial ou em pacientes predispostos a obstrução intestinal
- Doenças intestinais crônicas associadas a distúrbios acentuados de digestão ou absorção
- Estados que podem piorar como resultado do aumento da formação de gás no intestino (por exemplo, síndrome de Roemheld [uma síndrome do tipo angina pectoris ou agravamento de uma angina pectoris devido ao enchimento pós-prandial do estômago] e hérnias maiores)
- Insuficiência hepática e renal grave (depuração de creatinina <25 mL/min/ 1,73m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes tratados com comprimidos de acarbose no cenário da vida real.
Regime de dosagem personalizado para as necessidades de cada paciente participante de acordo com a avaliação dos investigadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Segurança, tolerabilidade da acarbose e seu efeito no peso corporal, circunferência da cintura e pressão arterial
Prazo: aproximadamente 6 meses após o início do tratamento com acarbose
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aproximadamente 6 meses após o início do tratamento com acarbose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito da acarbose na HbA1c, glicemia de jejum e pós-prandial e no perfil lipídico
Prazo: aproximadamente 6 meses após o início do tratamento com acarbose
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aproximadamente 6 meses após o início do tratamento com acarbose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13066
- GB0710PL
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