Acarbose에 의한 식후 고혈당증의 예방은 심혈관 질환의 증가된 위험을 줄이기 위한 유망한 치료 전략일 수 있습니다 (ABDOMEN)
2010년 8월 24일 업데이트: Bayer
심혈관 위험 관리의 아카보스. 제2형 당뇨병 환자에서 Acarbose의 임상적 효능 및 안전성과 선택된 심혈관 위험인자에 미치는 영향 평가.
내당능 장애(IGT) 및 제2형 당뇨병 환자에서 아카보스의 사용은 심혈관 사건의 상당한 감소와 관련이 있습니다.
또한, 아카보스는 일부 다른 심혈관 위험 요인(대사 증후군 요소)에 유익한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
따라서, 아카보스에 의한 식후 고혈당증의 예방은 심혈관 질환의 증가된 위험을 감소시키기 위한 유망한 치료 전략일 수 있습니다.
실생활 환경에서 심혈관 위험 요인에 대한 아카보스의 영향을 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3310
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 3개월 동안 아카보스로 치료받지 않은 1차 진료 클리닉 당뇨병 환자.
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병
- 나이 >/= 18세
- Naive to acarbose (포함되기 최소 3개월 전)
제외 기준:
- 아카보스 또는 부형제에 대한 과민증
- 연령 <18세
- 임신과 수유 중
- 염증성 장 질환, 결장 궤양, 부분 장 폐쇄 또는 장 폐쇄 소인이 있는 환자
- 현저한 소화 또는 흡수 장애와 관련된 만성 장 질환
- 장에서 증가된 가스 형성의 결과로 악화될 수 있는 상태(예: Roemheld 증후군[협심증 유사 증후군 또는 식후 위 충만으로 인한 협심증 악화] 및 더 큰 탈장)
- 간 및 중증 신장애(크레아티닌 청소율 <25 mL/min/1,73m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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실제 환경에서 아카보스 정제로 치료받은 환자.
연구자의 평가에 따라 각 참여 환자의 필요에 맞는 투여 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아카보스의 안전성, 내약성 및 체중, 허리둘레 및 혈압에 미치는 영향
기간: 아카보스 치료 시작 후 약 6개월
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아카보스 치료 시작 후 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c, 공복 및 식후 혈당 및 지질 프로필에 대한 아카보스의 영향
기간: 아카보스 치료 시작 후 약 6개월
|
아카보스 치료 시작 후 약 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13066
- GB0710PL
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진성 당뇨병에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
아카보스(글루코베이, BAYG5421)에 대한 임상 시험
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Bayer완전한
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Bayer완전한진성 당뇨병러시아 연방, 인도, 대한민국, 인도네시아, 말레이시아, 필리핀 제도, 싱가포르, 태국, 중국, 홍콩, 파키스탄, 베트남, 알제리, 몰도바 공화국, 보스니아 헤르체고비나, 캄보디아