Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af postprandial hyperglykæmi af acarbose kan være en lovende terapeutisk strategi til at reducere den øgede risiko for hjerte-kar-sygdomme (ABDOMEN)

24. august 2010 opdateret af: Bayer

Acarbose i kardiovaskulær risikostyring. Vurdering af klinisk effektivitet og sikkerhed af acarbose og dens effekt på udvalgte kardiovaskulære risikofaktorer hos type 2-diabetespatienter.

Brugen af ​​acarbose til nedsat glukosetolerance (IGT) og type 2 diabetikere er blevet forbundet med en signifikant reduktion af kardiovaskulære hændelser. Derudover har acarbose vist sig at have en gavnlig indflydelse på nogle af de andre kardiovaskulære risikofaktorer (komponenter af metabolisk syndrom). Forebyggelse af postprandial hyperglykæmi med acarbose kan således være en lovende terapeutisk strategi til at reducere den øgede risiko for kardiovaskulær sygdom. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte virkningen af ​​acarbose på kardiovaskulære risikofaktorer i det virkelige liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Many Locations, Polen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærklinik med diabetespatienter ikke behandlet med akarbose i mindst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Alder >/= 18 år
  • Naiv over for akarbose (minimum 3 måneder før inklusion)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for acarbose eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Alder <18 år
  • Graviditet og i sygeplejen
  • Inflammatorisk tarmsygdom, colonulceration, delvis tarmobstruktion eller hos patienter, der er disponeret for tarmobstruktion
  • Kroniske tarmsygdomme forbundet med markante forstyrrelser i fordøjelsen eller absorptionen
  • Tilstande, der kan forværres som følge af øget gasdannelse i tarmen, (f. Roemhelds syndrom [et angina pectoris-lignende syndrom eller forværring af en angina pectoris på grund af postprandial fyldning af maven] og større brok)
  • Lever- og alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <25 ml/min/1,73m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Acarbose (Glucobay, BAYG5421)
Patienter behandlet med acarbosetabletter under de virkelige omgivelser. Doseringsregime tilpasset til behovene hos hver deltagende patient i henhold til efterforskernes vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed, tolerabilitet af acarbose og dets effekt på kropsvægt, taljeomkreds og blodtryk
Tidsramme: ca. 6 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling
ca. 6 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af acarbose på HbA1c, fastende og postprandial glykæmi og på lipidprofilen
Tidsramme: ca. 6 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling
ca. 6 måneder efter påbegyndelse af akarbosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2010

Først opslået (Skøn)

22. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13066
  • GB0710PL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Acarbose (Glucobay, BAYG5421)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner